Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07487714Csak meghívásos4. fázis

Comparative Efficacy of 100-, 200-, & 400-mg Amiodarone in Patients With Paroxysmal AF Depending on Plasma Concentration

Randomized Study of Integrated Assessment of Amiodarone Effects Based on Clinical Evaluation and Plasma Concentration Control in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation in Parallel Groups

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Amiodarone is a highly effective drug for the treatment and prevention of arrhythmias. In the 1970s and 1980s, numerous experimental and clinical studies comprehensively examined the mechanisms of amiodarone's antiarrhythmic action, as well as its effectiveness in various types of arrhythmias. This explains why drug therapy is so widespread today. According to the CAMIAT study, which included 1,202 patients with ventricular extrasystole who had suffered a myocardial infarction, amiodarone administration reduced the risk of arrhythmic death by 48.5%, and by 35% in the EMIAT study. In the GESICA study, amiodarone therapy was documented to reduce overall mortality by 45%, the incidence of sudden cardiac death by 54%, and mortality from progressive heart failure by 40%. In Russia, amiodarone is prescribed as a first-line drug for AF in 41% of cases with organic myocardial disease, in 52% as a second-line drug, and in 12.5% in the absence of organic heart damage. Moreover, the effectiveness of maintaining sinus rhythm in atrial fibrillation varies from 30 to 95.2%, which is a significant range when predicting the effectiveness of treatment. Attempts to assess amiodarone concentrations during therapy and to analyze the correlation with the achieved effects have been made repeatedly. While assessing amiodarone concentrations is generally considered inappropriate, based on the results of numerous studies, the use of monitoring is justified in certain clinical situations where the desired clinical effect or adverse events are absent. A detailed analysis of systemic reviews revealed significant shortcomings in the formation of such judgments. The groups were heterogeneous, small in number, and included, among other things, individual clinical situations and different routes of drug administration. A literature review did not reveal any data on the analysis of the concentration of amiodarone and desethylamiodarone as an anti-relapse therapy for atrial fibrillation when used consistently in doses acceptable by clinical guidelines with the possibility of titration under laboratory monitoring.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 17.
Kezdés
2026. jan. 12.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
NCT-szám
NCT07487714

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2026. jan. 12. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to the administration of amiodarone according to the drug's instructions for use
  • Concomitant therapy with psychotropic drugs, antiarrhythmics of class IA and III, antibiotics, antifungal drugs, antimalarial and antiprotozoal drugs, antitumor, antiemetic drugs and drugs affecting gastrointestinal motility, antihistamines;

Más betegség

  • Patients with coronary artery disease with confirmed ischemia based on stress tests and the need for revascularization based on coronary angiography and multispiral computed tomography coronary angiography.
  • Patients with resistant arterial hypertension.
  • Thrombosis of the heart cavities.
  • Patients incapacitated due to psychoneurological conditions;

Életkor

  • Pregnant women or women of childbearing age planning pregnancy during the study.

Egyéb

  • Planned catheter treatment of atrial fibrillation during the follow up period or early within 3 months postoperative period for catheter treatment of atrial fibrillation.

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient must have a documented electrocardiogram (ECG) or 24-hour ECG monitoring for paroxysmal AF.
  • Patient age >18 years.
  • Signed informed consent for participation in the study.
  • Indications for amiodarone.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kievskaya street 111a Cardiology research instituteTomskOroszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.