NCT07488052Toboroz
Home-based Outpatient Multicenter Evaluation Using Electrocardiogram (HOME-ECG)
Prospective Multicenter Validation of a Home-Based Artificial Intelligence Enabled Single-Lead Electrocardiogram for Detecting Low Ejection Fraction and Structural Heart Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective multicenter observational study will validate the accuracy of a previously developed artificial intelligence-enabled single-lead electrocardiogram (AI-ECG) model for identifying low ejection fraction and other structural heart disease phenotypes. Adult participants receiving a model-compatible single-lead electrocardiogram (ECG) (Apple Watch and QOCA ECG102D) and transthoracic echocardiography at five hospitals in Taiwan will be enrolled between March 1, 2026 and June 30, 2026. Model predictions will be compared with echocardiographic reference standards obtained within 30 days after the index ECG.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 17.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- National Defense Medical Center, Taiwan
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07488052
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 5000
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Echocardiography unavailable or technically inadequate for determining left ventricular ejection fraction (EF)
Egyéb
- ECG signal quality insufficient for prespecified AI analysis
- No transthoracic echocardiography available within 30 days after the index ECG
Kiket keres a vizsgálat
- Age 20 years or older
- Single-lead ECG recorded using a study-compatible device
- Ability to comply with study procedures and, when applicable, provide informed consent according to local institutional review board (IRB) requirements
- No transthoracic echocardiography performed within 90 days before the index ECG
Életkor a regiszterben: 20 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taipei Medical University WanFang Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation; Chi Mei Medical Hospital; and China Medical University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.