NCT07488611Toboroz3. fázis
PROGAIN Trial in Gastric Cancer Surgery
The PROGAIN Trial : A Randomized Study of Protein-enriched Parenteral Nutrition on Nitrogen Balance and Recovery in Perioperative Gastric Cancer Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized study will evaluate whether protein-enriched parenteral nutrition improves early postoperative recovery in patients undergoing gastrectomy for gastric cancer. Participants will be assigned to receive either protein-enriched parenteral nutrition or standard parenteral nutrition during the perioperative period. The primary outcome is nitrogen balance on postoperative day 5. Secondary outcomes include postoperative complications, recovery of oral intake, and short-term changes in nutritional status and body composition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 14.
- Kezdés
- 2026. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Soonchunhyang University Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07488611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received intravenous parenteral nutrition within 7 days prior to randomization.
Más betegség
- Patients with uncontrolled severe systemic diseases (e.g., decompensated diabetes, cerebrovascular event within the last 6 months, sepsis, heart failure).
Laborértékek
- Patients with severe metabolic abnormalities confirmed by preoperative laboratory tests, including but not limited to:
- Triglyceride > 400 mg/dL
- AST or ALT > 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
- Total Bilirubin > 3 x ULN
- Serum Creatinine > 2 x ULN
- HbA1c > 9.0%
- Potassium < 3.0 mEq/L or > 6.0 mEq/L
- Calcium > 12.5 mg/dL
- Sodium > 155 mmol/L
- Magnesium > 3.0 mg/dL
Egyéb
- Patients deemed inappropriate for participation in this clinical trial by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older scheduled to undergo gastric cancer surgery. - Patients who have provided written informed consent to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Soonchunhyang University Cheonan Hospital | Cheonan | Dél-Korea | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.