NCT07489339Befejeződött
MDT-Based Nursing for Small Cell Lung Cancer During Chemo-Immunotherapy
Development and Evaluation of a Multidisciplinary Team-Based Nursing Intervention System for Patients With Small Cell Lung Cancer Receiving Chemo-Immunotherapy: A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to develop and evaluate a multidisciplinary team (MDT)-based nursing intervention system for patients with advanced small cell lung cancer (SCLC) receiving chemo-immunotherapy. In this single-center, prospective, randomized controlled trial, 200 patients with stage IIIb-IV SCLC are randomly assigned to either an MDT-based nursing intervention group or a routine care group. All patients receive standard first-line platinum-based chemotherapy combined with immune checkpoint inhibitors. The MDT intervention includes structured adverse event monitoring, early warning and rapid response for immune-related adverse events, adherence management, nutritional and exercise support, and psychological care. The primary outcome is the incidence of grade ≥3 treatment-related adverse events. Secondary outcomes include treatment adherence (MMAS-8), completion rate of planned treatment cycles, quality of life (EORTC QLQ-C30), and tumor response (RECIST 1.1). The study evaluates whether MDT-based nursing can improve safety, treatment adherence, quality of life, and short-term clinical outcomes compared with routine nursing care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Shanxi Province Cancer Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07489339
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic anti-tumor therapy.
Más betegség
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction.
- Active infection requiring systemic treatment.
- Known immunodeficiency or autoimmune disease requiring immunosuppressive therapy.
Egyéb
- Inability to comply with study procedures or follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or clinically confirmed small cell lung cancer (SCLC).
- Stage IIIb-IV disease not suitable for surgical treatment.
- Planned to receive first-line platinum-based chemotherapy combined with immunotherapy.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
- Age ≥18 years.
- Estimated life expectancy ≥6 months.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanxi Cancer Hospital, Shanxi Hospital Affiliated to Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and Cancer Hospital Affiliated to Shanxi Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.