NCT07489612Csak meghívásos2. fázis
QLS1410 in Participants With Uncontrolled Hypertension
A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of QLS1410 in Participants With Uncontrolled Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to measure the efficacy and safety of QLS1410 in participants with uncontrolled hypertension (uHTN) or treatment-resistant hypertension (rHTN). The main objective is to compare the difference in systolic blood pressure（SBP) change from baseline at Week 12 of treatment between participants receiving QLS1410 tablets and participants receiving placebo tablets.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07489612
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 260
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled or untreated hyperthyroidism, uncontrolled or untreated hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation.
- NYHA functional heart failure class IV at Screening.
Laborértékek
- Serum potassium (K+) level <3.5 and ≥ 5.0 mmol/L.
Egyéb
- Mean seated systolic blood pressure (SBP)≥ 180 mmHg.
- Mean seated diastolic blood pressure (DBP)≥ 110 mmHg.
- Estimated glomerular filtration rate < 45 mL/min/1.73m2.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants must be ≥ 18 years old.
- Mean seated SBP ≥ 140 mmHg at Screening and at Baseline..
- Fulfil at least 1 of the following 2 criteria:
- Uncontrolled Hypertension (uHTN) subpopulation: have a stable regimen (≥ 4 weeks) of 2 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator.
- Resistant Hypertension (rHTN) subpopulation: have a stable regimen (≥ 4 weeks) of ≥ 3 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.