NCT07489703Toborzás még nem indult2. fázis
SHR-A1811 + AK112 in HER2-Altered Advanced/Metastatic NSCLC
A Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-A1811 Combined With Ivonescimab (AK112) in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With HER2 Abnormalities
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II, open-label, single-arm study evaluating the efficacy and safety of SHR-A1811 (a HER2-targeted ADC) combined with AK112 (a PD-1/VEGF bispecific antibody) in patients with HER2-amplified or overexpressed locally advanced or metastatic NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2026. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07489703
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic immunosuppressants within 2 weeks prior.
Más betegség
- History of ILD, pneumonitis requiring steroids, or active non-infectious pneumonitis.
- Significant cardiovascular disease.
- Active autoimmune disease requiring systemic treatment.
Egyéb
- Arterial/venous thrombotic event within 6 months.
- Symptomatic pleural/pericardial/ascitic effusion requiring drainage.
- Symptomatic, progressive, or diffusely spread CNS metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed ICF.
- Age 18-75.
- ECOG PS 0-1.
- Life expectancy ≥3 months.
- Histologically/cytologically confirmed locally advanced or metastatic/recurrent NSCLC, not eligible for curative surgery or definitive chemoradiotherapy.
- Cohort 1: Failed prior first-line systemic therapy, with HER2 amplification or overexpression . Cohort 2: No prior systemic therapy, with HER2 amplification/overexpression .
- ≥1 measurable lesion per RECIST 1.1.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Use of effective contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.