NCT07489716Toboroz2. fázis
A Phase II Clinical Trial of SHR-1826 for Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase II Clinical Study on the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of SHR-1826 for Injection in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-arm, open-label, multicenter phase II clinical trial aimed at evaluating the efficacy, safety, and pharmacokinetics of SHR-1826 in treating locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer . The recommended dose of SHR-1826 was administered via intravenous infusion once every 3 weeks (Q3W), with each treatment cycle lasting 21 days until meeting protocol-defined treatment discontinuation criteria.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2026. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07489716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of or concurrent other malignancies;
- Adverse events (AEs) from prior therapy not recovered to CTCAE Grade ≤1;
Más betegség
- History of interstitial lung disease;
- Severe cardiovascular/cerebrovascular diseases;
Egyéb
- Central nervous system metastasis or meningeal metastasis with clinical symptoms
- Untreated spinal cord compression ;
- Uncontrolled tumor-related pain;
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years
- ECOG performance status score of 0 or 1;
- Histopathologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer;
- Participants must provide archived or fresh tumor tissue;
- Participants must have experienced disease progression or intolerance after systemic anti-tumor therapy for advanced or metastatic disease;
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1 criteria;
- Expected survival ≥3 months;
- Adequate organ function;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.