NCT07489755Toborzás még nem indult3. fázis
TGRX-678 Chinese Phase III in Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients
A Randomized, Open-label, Multi-center Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of TGRX-678 Comparing to Investigator Selected Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) in CML-CP Patients Resistant From or Intolerant to at Least 3 TKI Treatments
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase III study evaluating the safety and efficacy of TGRX-678 in CML-CP patients resistant from or intolerant to at least 3 TKIs
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. máj. 1.
- Fő szponzor
- Shenzhen TargetRx Co., Ltd.
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT07489755
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2030. máj. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Reception of TKI treatment or other anti-tumor treatments prior to first dose
- Reception of major surgery 28 days before first dose
- Presence of unrecovered toxicity due to anti-tumor treatment with CTCAE grade \>=1
Más betegség
- History of progression to CML-AP or BP
- Presence or having uncontrolled condition for cardiovascular diseases
- History of severe hemorrhagic disease
- Presence of malabsorption or other conditions that may affect drug absorption
- History of other primary malignancy within 5 years
- Presence of continuous or active infection (including HIV, hepatitis B, hepatitis C)
- Presence of other conditions that the investigators or medical monitor deem unfit for the study
Egyéb
- History or presence of extramedullary leukemia
- In need for or having long-term immune suppressive treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Willing to consent and to follow study procedures
- 18 years of age or above at time of screening; both sexes eligible
- Diagnosed with CML-CP and was intolerant to or failed from at least 3 TKI treatments
- ECOG score \>= 2
- Adequate hematological indicators and have not used blood products or Colony-Stimulating Factor (CSF)
- Adequate kidney, liver and coagulation function
- Adequate QTc interval as confirmed by electrocardiogram (ECG) test
- Negative pregnancy result at screening for female patients of child-bearing potential
- Willing to take contraceptive measure during the study (For male and female patients of child-bearing potential)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.