NCT07489911Toboroz
Fixed Triple Inhaled Combination in Asthmatic Patients in a Real-life Setting (STRENGTH)
A Prospective Non-Interventional Real-world Study Assessing the Effectiveness of Extrafine BDP/FF/G HS Single Inhaler Triple Therapy (SITT) on Symptom Scores in Asthma Patients After 6 Months Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The mainstay of asthma treatment are ICSs, mostly combined with LABA. In the past decade LAMA had been accepted as an add-on treatment for patients at GINA steps 4 and 5. Recently, RCTs proved the efficacy and safety of fixed triple combinations of moderate and high dose of ICS and LABA, LAMA in a very selected asthmatic population, resulting in the market authorisation of these products. However, there is a lack of evidence on the real-world effectiveness of these therapies, especially with regards to improvement in symptom scores and adherence.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2024. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Chiesi Slovenija, d.o.o.
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07489911
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in any clinical trial within 30 days prior to enrolment
- Patients hospitalized due to an exacerbation of their asthma within the last 4 weeks prior to enrolment
- Continuous use of oral (>5 mg prednisolone/day OR >4 mg methylprednisolone/day) OR intravenous corticosteroids
- Use of continuous oxygen therapy
- Actual or previous use of biologics for asthma treatment in the past 12 months
Más betegség
- Another respiratory condition, apart from asthma or COPD, that may interfere with the effectiveness of the treatment studied AND/OR another important clinical situation that may interfere with patient's compliance with the treatment.
- Any malignant disease in the last 5 years
- Tuberculosis (active or anamnestic)
Egyéb
- All exclusion criteria listed in Trimbow 172/5/9 μg pMDI SmPC
Kiket keres a vizsgálat
- Physician-confirmed clinical diagnosis of asthma according to GINA guidelines and treated for at least 3 years before inclusion
- Patients ≥ 18 years of age in ambulatory care
- Uncontrolled asthma according to the physician's clinical assessment despite the use of:
- LABA and high dose ICS or
- LABA and high-dose ICS + LAMA multi-inhaler triple therapy for a minimum of three months.
- Patients who are eligible for the use of Trimbow 172/5/9 μg pMDI according to the SmPC :
- at least on exacerbation, requiring systemic (oral or intravenous) corticosteroids in the previous 12 months
- uncontrolled asthma (ACT≤15) or partially controlled asthma (15<ACT<20)
- FEV1<80% at baseline
- Inhaled asthma therapy was changed to Trimbow 172/5/9 μg pMDI no more than 1 week prior to OR on the day of study inclusion
- Patient provided written, informed consent to study participation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AMBULANTA ARIA, specialistična ambulanta za alergijske in pljučne bolezni, d.o.o. | Celje | Szlovénia | Toboroz |
| Internistična Ambulanta Za Pljučne in Alergijske Bolezni - Karmen Kramer Vrščaj Dr. Med. | Celje | Szlovénia | Toboroz |
| Dr. ŠEGOTA - PULMOLOG, specialistične zdravstvene storitve, d.o.o. | Celje | Szlovénia | Toboroz |
| MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o. | Kočevje | Szlovénia | Toboroz |
| Zdravstveni Dom Koper Casa Della Sanita Capodistria | Koper | Szlovénia | Toboroz |
| VELOG Zdravstveni center d.o.o. | Kranj | Szlovénia | Toboroz |
| ARJANA MAČEK, zdravstvene in druge storitve, d.o.o | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
| OBJEM ZDRAVJA zdravstveno svetovalni center d.o.o. | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
| PULMEDICO, specialistična zdravstvena dejavnost, d.o.o. | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
| KAMBIČ - KAFOL, medicinsko svetovanje in storitve, d.o.o. | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
| MEDI PULMO, interna medicina, d.o.o. | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
| ALVEOLA internistični ambulantni diagnostični center d.o.o. | Maribor | Szlovénia | Toboroz |
| EUPNEA d.o.o. | Murska Sobota | Szlovénia | Toboroz |
| Zasebna Ambulanta Za Pljučne Bolezni, Mag. Alojz Horvat, Dr. Med. Specialist Interne Medicine | Murska Sobota | Szlovénia | Toboroz |
| Zasebna Internistično-Pulmološka Ambulanta, Jasmina Panjan Avramovič, Dr.Med.Spec. | Portorož | Szlovénia | Toboroz |
| DLAN, pomoč in nega na domu, specialistična zdravstvena dejavnost, Lucija Gabršček Parežnik s.p. | Šentjur pri Celju | Szlovénia | Toboroz |
| Zdravstveni Dom Tolmin | Tolmin | Szlovénia | Toboroz |
| Zdravstveni Zavod Pulmoradix Velenje | Velenje | Szlovénia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.