Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07489911Toboroz

Fixed Triple Inhaled Combination in Asthmatic Patients in a Real-life Setting (STRENGTH)

A Prospective Non-Interventional Real-world Study Assessing the Effectiveness of Extrafine BDP/FF/G HS Single Inhaler Triple Therapy (SITT) on Symptom Scores in Asthma Patients After 6 Months Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The mainstay of asthma treatment are ICSs, mostly combined with LABA. In the past decade LAMA had been accepted as an add-on treatment for patients at GINA steps 4 and 5. Recently, RCTs proved the efficacy and safety of fixed triple combinations of moderate and high dose of ICS and LABA, LAMA in a very selected asthmatic population, resulting in the market authorisation of these products. However, there is a lack of evidence on the real-world effectiveness of these therapies, especially with regards to improvement in symptom scores and adherence.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 18.
Kezdés
2024. nov. 4.
Elsődleges befejezés
2026. júl.
Fő szponzor
Chiesi Slovenija, d.o.o.
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT07489911

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2024. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
  • 18 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in any clinical trial within 30 days prior to enrolment
  • Patients hospitalized due to an exacerbation of their asthma within the last 4 weeks prior to enrolment
  • Continuous use of oral (>5 mg prednisolone/day OR >4 mg methylprednisolone/day) OR intravenous corticosteroids
  • Use of continuous oxygen therapy
  • Actual or previous use of biologics for asthma treatment in the past 12 months

Más betegség

  • Another respiratory condition, apart from asthma or COPD, that may interfere with the effectiveness of the treatment studied AND/OR another important clinical situation that may interfere with patient's compliance with the treatment.
  • Any malignant disease in the last 5 years
  • Tuberculosis (active or anamnestic)

Egyéb

  • All exclusion criteria listed in Trimbow 172/5/9 μg pMDI SmPC

Kiket keres a vizsgálat

  • Physician-confirmed clinical diagnosis of asthma according to GINA guidelines and treated for at least 3 years before inclusion
  • Patients ≥ 18 years of age in ambulatory care
  • Uncontrolled asthma according to the physician's clinical assessment despite the use of:
    • LABA and high dose ICS or
    • LABA and high-dose ICS + LAMA multi-inhaler triple therapy for a minimum of three months.
  • Patients who are eligible for the use of Trimbow 172/5/9 μg pMDI according to the SmPC :
    • at least on exacerbation, requiring systemic (oral or intravenous) corticosteroids in the previous 12 months
    • uncontrolled asthma (ACT≤15) or partially controlled asthma (15<ACT<20)
    • FEV1<80% at baseline
  • Inhaled asthma therapy was changed to Trimbow 172/5/9 μg pMDI no more than 1 week prior to OR on the day of study inclusion
  • Patient provided written, informed consent to study participation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AMBULANTA ARIA, specialistična ambulanta za alergijske in pljučne bolezni, d.o.o.CeljeSzlovéniaToboroz
Internistična Ambulanta Za Pljučne in Alergijske Bolezni - Karmen Kramer Vrščaj Dr. Med.CeljeSzlovéniaToboroz
Dr. ŠEGOTA - PULMOLOG, specialistične zdravstvene storitve, d.o.o.CeljeSzlovéniaToboroz
MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.KočevjeSzlovéniaToboroz
Zdravstveni Dom Koper Casa Della Sanita CapodistriaKoperSzlovéniaToboroz
VELOG Zdravstveni center d.o.o.KranjSzlovéniaToboroz
ARJANA MAČEK, zdravstvene in druge storitve, d.o.oLjubljanaSzlovéniaToboroz
OBJEM ZDRAVJA zdravstveno svetovalni center d.o.o.LjubljanaSzlovéniaToboroz
PULMEDICO, specialistična zdravstvena dejavnost, d.o.o.LjubljanaSzlovéniaToboroz
KAMBIČ - KAFOL, medicinsko svetovanje in storitve, d.o.o.LjubljanaSzlovéniaToboroz
MEDI PULMO, interna medicina, d.o.o.LjubljanaSzlovéniaToboroz
ALVEOLA internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.MariborSzlovéniaToboroz
EUPNEA d.o.o.Murska SobotaSzlovéniaToboroz
Zasebna Ambulanta Za Pljučne Bolezni, Mag. Alojz Horvat, Dr. Med. Specialist Interne MedicineMurska SobotaSzlovéniaToboroz
Zasebna Internistično-Pulmološka Ambulanta, Jasmina Panjan Avramovič, Dr.Med.Spec.PortorožSzlovéniaToboroz
DLAN, pomoč in nega na domu, specialistična zdravstvena dejavnost, Lucija Gabršček Parežnik s.p.Šentjur pri CeljuSzlovéniaToboroz
Zdravstveni Dom TolminTolminSzlovéniaToboroz
Zdravstveni Zavod Pulmoradix VelenjeVelenjeSzlovéniaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.