NCT07490054Toboroz1. fázis
Intestinal Microbiota Transplantation in Patients With Chronic Heart Failure
An Open-Label, Pilot Clinical Trial To Test The Safety And Feasibility Of Intestinal Microbiota Transplantation In Patients With Chronic Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether people with CHF, who often have different gut bacteria from healthy, would benefit from replacing their gut bacteria with healthy donor bacteria (also known as Intestinal Microbiota Transplantation - IMT). IMT aims to restore healthy gut bacteria in patients with CHF, with previous studies showing its effectiveness, but further research is needed. IMT is an approved treatment for patients with infectious diarrhea. More than 10,000 IMTs are performed every year in the US. However IMT is not approved for patients with CHF, and thus considered investigational.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2025. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Melana Yuzefpolskaya, MD
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07490054
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Listed for transplant, and anticipated transplant listing or LVAD placement in the next 6 months
- Pregnancy or breastfeeding. A pregnancy test will be obtained from females of child-bearing potential at the screening visit or day 1 (prior to the receipt of IMT). Patients with a positive pregnancy test will be excluded. A negative result will be required for subjects who are females of child-bearing potential to receive IMT treatment. Patients will be counseled to avoid pregnancy which is the standard of care for patients with CHF.
- Patients on immunosuppressants (calcineurin inhibitors, prednisone ≥ 20 mg/day, methotrexate, azathioprine, immunosuppressive biologics, JAK inhibitors).
- Patients receiving cancer chemotherapy, immunotherapy, or radiation
Más betegség
- Clinically active inflammatory bowel disease
- History of celiac disease
- Renal disease requiring dialysis
- History of solid organ or bone marrow transplant
- Anticipated recurrent antibiotic use (patients with frequent urinary tract infections or sinusitis)
- History of severe anaphylactic food allergy
Laborértékek
- Patients with neutropenia (an absolute neutrophil count < 0.5 x 109 cells/L) obtained on a complete blood count with differential at screening
Egyéb
- Dysphagia to pills
- Acute myocarditis
- Infiltrative and hypertrophic cardiomyopathies
- Life expectancy of < 6 months
- Presence of ileostomy or colostomy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF) or Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFpEF), New York Heart Association Class II-IV
- On stable treatment for CHF for one month prior to enrollment
- Able to swallow capsules
- Able to provide blood sample and fecal sample
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of trial to follow-up by telephone, in-person, email, and/or video visits or correspondence.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.