Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07490054Toboroz1. fázis

Intestinal Microbiota Transplantation in Patients With Chronic Heart Failure

An Open-Label, Pilot Clinical Trial To Test The Safety And Feasibility Of Intestinal Microbiota Transplantation In Patients With Chronic Heart Failure

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine whether people with CHF, who often have different gut bacteria from healthy, would benefit from replacing their gut bacteria with healthy donor bacteria (also known as Intestinal Microbiota Transplantation - IMT). IMT aims to restore healthy gut bacteria in patients with CHF, with previous studies showing its effectiveness, but further research is needed. IMT is an approved treatment for patients with infectious diarrhea. More than 10,000 IMTs are performed every year in the US. However IMT is not approved for patients with CHF, and thus considered investigational.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 18.
Kezdés
2025. okt. 20.
Elsődleges befejezés
2027. szept.
Fő szponzor
Melana Yuzefpolskaya, MD
NCT-szám
NCT07490054

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2025. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Listed for transplant, and anticipated transplant listing or LVAD placement in the next 6 months
  • Pregnancy or breastfeeding. A pregnancy test will be obtained from females of child-bearing potential at the screening visit or day 1 (prior to the receipt of IMT). Patients with a positive pregnancy test will be excluded. A negative result will be required for subjects who are females of child-bearing potential to receive IMT treatment. Patients will be counseled to avoid pregnancy which is the standard of care for patients with CHF.
  • Patients on immunosuppressants (calcineurin inhibitors, prednisone ≥ 20 mg/day, methotrexate, azathioprine, immunosuppressive biologics, JAK inhibitors).
  • Patients receiving cancer chemotherapy, immunotherapy, or radiation

Más betegség

  • Clinically active inflammatory bowel disease
  • History of celiac disease
  • Renal disease requiring dialysis
  • History of solid organ or bone marrow transplant
  • Anticipated recurrent antibiotic use (patients with frequent urinary tract infections or sinusitis)
  • History of severe anaphylactic food allergy

Laborértékek

  • Patients with neutropenia (an absolute neutrophil count < 0.5 x 109 cells/L) obtained on a complete blood count with differential at screening

Egyéb

  • Dysphagia to pills
  • Acute myocarditis
  • Infiltrative and hypertrophic cardiomyopathies
  • Life expectancy of < 6 months
  • Presence of ileostomy or colostomy

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF) or Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFpEF), New York Heart Association Class II-IV
  • On stable treatment for CHF for one month prior to enrollment
  • Able to swallow capsules
  • Able to provide blood sample and fecal sample
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of trial to follow-up by telephone, in-person, email, and/or video visits or correspondence.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Columbia University Irving Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.