NCT07490405Toborzás még nem indult
Long-term Efficacy and Safety of LSD Versus TIPS for Cirrhotic Portal Hypertension Bleeding and Hypersplenism
Long-term Efficacy and Safety of Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection Versus Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt for Cirrhotic Portal Hypertension With Acute Esophagogastric Variceal Bleeding and Hypersplenism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to compare two treatments for cirrhotic portal hypertension with acute esophagogastric variceal bleeding and hypersplenism: laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection (LSD) and transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS). It is a single-center, prospective trial. The primary outcome is the incidence of post-procedure hepatic encephalopathy. Secondary outcomes include changes in hepatic venous pressure gradient, portal and hepatic artery hemodynamics, liver function, renal function, complete blood count, immune function, hepatic reserve capacity, serological markers of liver fibrosis, re-bleeding rate, hepatocellular carcinoma incidence, recompensation incidence, overall survival, and bleeding-free survival. The study will provide high-level evidence for optimal treatment selection in this patient population.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc. 1.
- Fő szponzor
- Northern Jiangsu People's Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07490405
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe hepatic encephalopathy (West-Haven grade III-IV) unresponsive to medication.
Más betegség
- Liver function Child-Pugh class C (score ≥10), or Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score \>18.
- Severe right heart failure or pulmonary hypertension.
- Uncontrolled systemic infection or sepsis.
- Polycystic liver disease, portal cavernous transformation, or portal vein thrombosis (affecting procedure or shunt creation).
- Advanced hepatocellular carcinoma (beyond Milan criteria) or other uncontrolled malignancies.
- Severe contrast agent allergy (affecting TIPS procedure).
- Any severe non-hepatic disease with a life expectancy \<1 year.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Recent gastric and duodenal ulcers.
- Inability to comply with follow-up or provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of cirrhotic portal hypertension.
- Endoscopic examination confirmed the presence of severe esophagogastric varices accompanied by acute bleeding. Rebleeding occurred after endoscopic variceal ligation (EVL) treatment..
- Presence of hypersplenism causing significant thrombocytopenia and/or leukopenia.
- Liver function Child-Pugh class A or B (score 7-9).
- Age 18-75 years.
- Patient provides written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northern Jiangsu People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.