NCT07490574Befejeződött
Trial of Underwater Versus Gas-Insufflation Colorectal Endoscopic Submucosal DisseEtion
Underwater Versus Conventional Endoscopic Submucosal Dissection For Colorectal Neoplasia: A Multicenter, Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Colorectal endoscopic submucosal dissection (ESD) enables en bloc resection of large superficial colorectal neoplasia but remains technically demanding and may be limited by suboptimal visualization, intraprocedural bleeding, smoke accumulation, and prolonged procedural time. Underwater ESD (UESD), performed under saline immersion rather than gas insufflation, has been proposed as a strategy to improve the operative field and facilitate submucosal dissection. This prospective, multicenter, open-label, randomized controlled trial was designed to compare UESD with conventional gas-assisted ESD (GESD) for colorectal neoplasia referred for ESD across Italian tertiary centers. The primary objective was to assess non-inferiority of UESD versus GESD in terms of en bloc resection. Secondary objectives included comparison of histological resection quality, procedural efficiency, intraprocedural events, procedural field visualization, and post-procedural adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 295 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Roma La Sapienza
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07490574
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 295
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Uninterrupted antithrombotic therapy
Más betegség
- Inflammatory bowel disease
- Any clinical or lesion-related condition considered unsuitable for colorectal ESD by the treating endoscopist
Egyéb
- Known or suspected deep invasive neoplasia
- Known coagulopathy
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older
- Colorectal neoplastic lesion referred for endoscopic submucosal dissection
- Lesion considered amenable to en bloc endoscopic resection by ESD according to expert pre-procedural endoscopic assessment
- Written informed consent provided
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Campus Bio Medico Hospital | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.