NCT07491029Toborzás még nem indult
AI-based Customized tDCS for Finger Motor Recovery After Subacute Stroke
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Prospective, Superiority Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effectiveness of Artificial Intelligence-based Customized Transcranial Direct Current Stimulation Using MR Images for Improving Finger Motor Function in Patients With Finger Paralysis Due to Subacute Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to evaluate whether AI-based customized transcranial direct current stimulation (tDCS) using MR images is more effective than sham stimulation in improving finger motor function in patients with finger paralysis caused by subacute stroke. The main questions it aims to answer are: * Does AI-based customized tDCS improve finger motor function compared with sham stimulation? * What medical problems or adverse events occur when participants receive AI-based customized tDCS? Researchers will compare AI-based customized tDCS with sham stimulation (a look-alike stimulation that delivers no electrical current) to determine whether the intervention improves finger motor recovery in patients with subacute stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 16.
- Kezdés
- 2026. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- NEUROPHET
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07491029
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 116
- 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of a stimulation device similar to the investigational device or participation in a related clinical study within the past 1 year
Más betegség
- History of a condition affecting the function of the paralyzed arm
- Inability to follow instructions or complete the study due to cognitive impairment or aphasia
- Evidence of delirium, confusion, or other disorders of consciousness
- Presence of uncontrolled medical or surgical conditions
- Severe neurological disorders associated with major psychiatric conditions (e.g., major depressive disorder, schizophrenia, bipolar disorder, or dementia)
- History of uncontrolled epilepsy (seizure disorder)
- Contraindications to transcranial direct current stimulation (tDCS), including:
- Scalp disease or metal materials at the electrode attachment site
- Presence of a cardiac pacemaker or cochlear implant
Egyéb
- Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Medical contraindications to MRI examination
- Pregnant or breastfeeding women, or those planning pregnancy during the study period
- Individuals judged by the investigator to be medically or ethically unsuitable for participation in this clinical study
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following criteria to be eligible for this clinical trial:
- Adults aged 19 years or older
- Patients with stroke confirmed by brain imaging
- Subacute stroke patients within 2 weeks to 3 months after stroke onset
- Patients with unilateral upper-extremity paralysis
- Upper-extremity Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE, maximum score 66) score between 20 and 56
- Participants who voluntarily provide written informed consent after receiving and understanding the study procedures and requirements
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.