NCT07491406Befejeződött
A Tailored Polygenic Risk Score for Predicting Progression in Prostate Cancer Under Active Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prostate cancer is the most common malignancy in men, and in patients with low-risk disease, active surveillance represents the preferred initial approach to avoid unnecessary treatments. However, up to 50% of men under active surveillance develop clinical progression or histological upgrading within five years, making improved risk stratification essential. A family history of prostate cancer is a well-established risk factor and reflects the importance of genetic predisposition. Genome-wide studies have identified numerous common variants associated with disease risk, enabling the development of polygenic risk scores (PRS) that integrate the effects of multiple genetic loci. Recent evidence suggests that these PRS may also correlate with tumor aggressiveness and the likelihood of progression in patients undergoing active surveillance. This study aims to analyze 185 patients, stratified according to the presence or absence of family history and progression during active surveillance, using germline DNA that has already been biobanked and analyzed with the Axiom™ PMDA array. PRS will be calculated as a weighted sum of risk variants. The objective is to identify PRS models capable of accurately predicting progression, with particular focus on men with a family history, thereby improving the personalization of clinical monitoring. By integrating genomic and clinical data, the study seeks to support a precision oncology approach in patients with early-stage prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 185 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2018. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07491406
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 185
- 2018. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Failure to perform the confirmatory biopsy required by the active surveillance protocol.
Egyéb
- Absence of a biological sample available in the biobank.
- Lack of complete clinical data related to diagnosis or follow-up during active surveillance.
- Lack of information on family history.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of low-risk PCa (Gleason score ≤7 )
- PSA <20 ng/mL
- Clinical stage ≤T3
- Enrollment in AS with confirmatory biopsy and longitudinal follow-up
- Reported family history
- Signed URBAN consent
- Signed protocol N. 2014 - BIOPSIE PROSTATICHE e PROSTATECTOMIE RADICALI
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.