NCT07491445Toboroz3. fázis

Study of Daraxonrasib and Daraxonrasib + GnP as First-line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

RASolute 303: A Phase 3 Global, Multicenter, Open-label, Randomized, 3-Arm Study of Daraxonrasib Monotherapy or Daraxonrasib Plus Gemcitabine and Nab-paclitaxel Versus Gemcitabine and Nab-paclitaxel as a First-Line Treatment for Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of an investigational RAS(ON) inhibitor administered as monotherapy or in combination with chemotherapy, compared with standard of care (SOC) chemotherapy alone.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 900 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. márc. 10.
Kezdés: 2026. márc. 9.
Elsődleges befejezés: 2028. jún.
Fő szponzor: Revolution Medicines, Inc.
Betegségek: Hasnyálmirigyrák
NCT-szám: NCT07491445
EU CT-szám: 2025-525088-34-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 900
2026. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
137 helyszín, 21 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Prior treatment with systemic anticancer therapy in metastatic setting or prior RAS-targeted therapy in any treatment setting.
Major surgery within 28 days prior to randomization.

Más betegség

Active or known history of untreated central nervous system metastatic disease.
Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug.

Egyéb

Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures.

Kiket keres a vizsgálat

At least 18 years old and has provided informed consent.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Histologically or cytologically confirmed pancreatic adenocarcinoma.
Diagnosis of metastatic disease ≤ 6 weeks prior to informed consent.
Documented RAS mutation status, either mutant or wild-type.
Measurable disease per RECIST v1.1.
Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
Able to take oral medications.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (137)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Medical University of Graz	Graz	Ausztria	Toboroz
Ordensklinikum Linz GmbH	Linz	Ausztria	Toboroz
Oberoesterreichische Gesundheitsholding GmbH	Steyr	Ausztria	Toboroz
Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Wien	Vienna	Ausztria	Toboroz
Medical University of Vienna	Vienna	Ausztria	Toboroz
Epworth Healthcare	East Melbourne	Ausztrália	Toboroz
Austin Health, Olivia Newton-John Cancer Research & Wellness Centre	Heidelberg	Ausztrália	Toboroz
Royal Brisbane and Women's Hospital	Herston	Ausztrália	Toboroz
St George Hospital	Kogarah	Ausztrália	Toboroz
Prince of Wales Hospital	Randwick	Ausztrália	Toboroz
Calvary Mater Newcastle	Waratah	Ausztrália	Toboroz
Institut Jules Bordet	Anderlecht	Belgium	Toboroz
Imelda	Bonheiden	Belgium	Toboroz
Grand Hopital de Charleroi	Charleroi	Belgium	Toboroz
Universitair Ziekenhuis Antwerpen	Edegem	Belgium	Toboroz
Universitair Ziekenhuis Gent	Gent	Belgium	Toboroz
UZ Brussel	Jette	Belgium	Toboroz
UZ Leuven	Leuven	Belgium	Toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Liège	Liège	Belgium	Toboroz
Cliniques Universitaires Saint-Luc	Sint-Lambrechts-Woluwe	Belgium	Toboroz
CEPON - Centro de Pesquisa Oncologicas de Santa Catarina	Florianópolis	Brazília	Toboroz
CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia	São Paulo	Brazília	Toboroz
McGill University - Dept. Oncology Clinical Research Program	Montreal	Kanada	Toboroz
Princess Margaret Cancer Centre	Toronto	Kanada	Toboroz
Sunnybrook Research Institute	Toronto	Kanada	Toboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR	Berlin	Németország	Toboroz
Sana Kliniken Berlin-Brandenburg GmbH	Berlin	Németország	Toboroz
Katholisches Klinikum Bochum gGmbH	Bochum	Németország	Toboroz
Universitaetsklinikum Bonn AöR	Bonn	Németország	Toboroz
Technische Universitaet Dresden	Dresden	Németország	Toboroz
Krankenhaus Nordwest GmbH	Frankfurt am Main	Németország	Toboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR	Heidelberg	Németország	Toboroz
Klinikum München-Bogenhausen	München	Németország	Toboroz
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München	München	Németország	Toboroz
Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München, Campus Großhadern	München	Németország	Toboroz
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR	Tuebingen	Németország	Toboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoR	Ulm	Németország	Toboroz
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR	Wuerzburg	Németország	Toboroz
Region Midtjylland	Aarhus N	Dánia	Toboroz
Region Hovedstaden	Herlev	Dánia	Toboroz
Odense University Hospital	Odense C	Dánia	Toboroz
Hospital Clinic de Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario Reina Sofia	Córdoba	Spanyolország	Toboroz
Institut Catala D'oncologia	L'Hospitalet de Llobregat	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario La Paz	Madrid	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal	Madrid	Spanyolország	Toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón	Madrid	Spanyolország	Toboroz
Clínica Universidad de navarra	Pamplona	Spanyolország	Toboroz
Hospital Clinico Universitario de Valencia	Valencia	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario Miguel Servet	Zaragoza	Spanyolország	Toboroz
Institut Bergonie	Bordeaux	Franciaország	Toborzás még nem indult
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest	Brest	Franciaország	Toborzás még nem indult
Centr Georges Francois Leclerc	Dijon	Franciaország	Toborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De Lille	Lille Cedex	Franciaország	Toborzás még nem indult
Centre Leon Berard	Lyon	Franciaország	Toborzás még nem indult
CARIO Centre Armoricain de Radiotherapie d'Imagerie medicale et d'Oncologie	Plerin	Franciaország	Toborzás még nem indult
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis	Rennes Cedex	Franciaország	Toborzás még nem indult
Institut Gustave Roussy	Villejuif	Franciaország	Toborzás még nem indult
Hopital Paul Brousse	Villejuif Cedex	Franciaország	Toborzás még nem indult
Queen Elizabeth Hospital Birmingham	Birmingham	Egyesült Királyság	Toboroz
NHS Cambridge of Addenbrooke Hospital	Cambridge	Egyesült Királyság	Toboroz
The Clatterbridge Cancer Centre	Liverpool	Egyesült Királyság	Toboroz
Sarah Cannon Research Institute UK	London	Egyesült Királyság	Toboroz
University College London Hospital	London	Egyesült Királyság	Toboroz
Barts Hospital	London	Egyesült Királyság	Toboroz
Guy's Hospital	London	Egyesült Királyság	Toboroz
Royal Marsden Hospital - London	London	Egyesült Királyság	Toboroz
Royal Free Hospital	London	Egyesült Királyság	Toboroz
The Christie NHS Foundation Trust	Manchester	Egyesült Királyság	Toboroz
Torbay Hospital	Torquay	Egyesült Királyság	Toboroz
The Chinese University of Hong Kong	Hong Kong	Hongkong	Toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Olaszország	Toboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori	Milan	Olaszország	Toboroz
Istituto Oncologico Veneto	Padova	Olaszország	Toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana	Pisa	Olaszország	Toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Rome	Olaszország	Toboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.	Rozzano	Olaszország	Toboroz
Pia Fondazione Di Culto E Religione Card G Panico	Tricase	Olaszország	Toboroz
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.	Verona	Olaszország	Toboroz
Chiba Cancer Center	Chiba	Japán	Toboroz
NHO Kyushu Cancer Center	Fukuoka	Japán	Toboroz
Kyushu University Hospital	Fukuoka	Japán	Toboroz
Kanagawa Cancer Canter	Kanagawa	Japán	Toboroz
National Cancer Center East	Kashiwa	Japán	Toboroz
Cancer Institute Hospital - Japan Foundation for Cancer Research	Koto-Ku	Japán	Toboroz
Osaka International Cancer Institute	Osaka	Japán	Toboroz
National Cancer Center - Tokyo	Tokyo	Japán	Toboroz
Wakayama Medical University Hospital	Wakayama	Japán	Toboroz
Yamaguchi University Hospital	Yamaguchi	Japán	Toboroz
Dong-A University Hospital	Busan	Dél-Korea	Toboroz
Kyungpook National University Chilgok Hospital	Daegu	Dél-Korea	Toboroz
Asan Medical Center - PPDS	Seoul	Dél-Korea	Toboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health System	Seoul	Dél-Korea	Toboroz
Seoul National University Hospital	Seoul	Dél-Korea	Toboroz
Samsung Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Toboroz
Stichting OLVG	Amsterdam	Hollandia	Toboroz
St. Antonius Ziekenhuis	Nieuwegein	Hollandia	Toboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)	Rotterdam	Hollandia	Toboroz
Oslo Universitetssykehus HF	Oslo	Norvégia	Toboroz
St. Olavs hospital HF	Trondheim	Norvégia	Toboroz
Pratia Onkologia Katowice	Katowice	Lengyelország	Toboroz
Pratia MCM Krakow	Krakow	Lengyelország	Toboroz
MTZ Clinical Research powered by Pratia	Warsaw	Lengyelország	Toboroz
Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen	Goteborg	Svédország	Toboroz
Karolinska University Hospital	Huddinge	Svédország	Toboroz
Region Vaesterbotten	Umea	Svédország	Toboroz
Region Kronoberg	Vaxjo	Svédország	Toboroz
Curie Oncology Pte Ltd	Singapore	Szingapúr	Toboroz
National Cancer Centre Singapore	Singapore	Szingapúr	Toboroz
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Kaohsiung City	Tajvan	Toboroz
China Medical University Hospital	Taichung	Tajvan	Toboroz
National Cheng Kung University Hospital	Tainan	Tajvan	Toboroz
National Taiwan University Hospital	Taipei	Tajvan	Toboroz
Taipei Veterans General Hospital	Taipei	Tajvan	Toboroz
Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Dana-Farber Cancer Institute	Boston	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
University of Cincinnati Cancer Center	Cincinnati	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
SCRI - Texas Oncology Dallas	Dallas	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Henry Ford Health System	Detroit	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Duke University Medical Center	Durham	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Virginia Cancer Specialists	Fairfax	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Comprehensive Cancer Centers of Nevada	Henderson	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
MD Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Mayo Clinic Cancer Center- Florida	Jacksonville	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
University of California Los Angeles Health - Hematology/Oncology	Los Angeles	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Taylor Cancer Research Center	Maumee	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
SCRI Oncology Partners	Nashville	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Mayo Clinic - Scottsdale	Phoenix	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Mayo Clinic Cancer Center - Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Huntsman Cancer Institute	Salt Lake City	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
University of California San Francisco	San Francisco	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Honor Health Research Institute	Scottsdale	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Virginia Mason Medical Center	Seattle	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute	Tampa	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.