NCT07491497Toboroz1/2. fázis
A Phase 1/2 Study of TRI-611 in ALK-Positive NSCLC
A Phase 1/2, Dose Escalation and Expansion Study of TRI-611, an Oral ALK Molecular Glue Degrader in Participants With Advanced ALK-Positive NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about the safety and recommended dose of TRI-611 when administered to adults with ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). The trial will also evaluate the antitumor activity of TRI-611 in adults with ALK-positive NSCLC. The study will be conducted in two parts. The first part will examine different doses of TRI-611. The second part will look at how well TRI-611 works on ALK-positive NSCLC when administered to three groups of participants that differ based on what type of prior therapy they have received. In this study participants will: * Take TRI-611 on a continued basis, provided it is well-tolerated, for as long as their disease is not progressing * Visit the clinic approximately seven times in the first 3 months and then just once at the start of each 28-day cycle thereafter * Keep a diary of each time they take the study medication
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 11.
- Kezdés
- 2026. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 31.
- Fő szponzor
- TRIANA Biomedicines, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07491497
- EU CT-szám
- 2025-524418-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 31.) között
- 40 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with another anticancer treatment or investigational agent
- Major surgery within 4 weeks of receiving the first dose of TRI-611
Más betegség
- Participant's cancer has any additional driver alterations known to be a mechanism of resistance to ALK TKIs
- For participants with central nervous system (CNS) metastases or spinal cord compression, they must not be associated with progressive neurological symptoms or require increasing doses of corticosteroids to control the CNS disease
- Known allergy/hypersensitivity to TRI-611 or any of its ingredients
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed diagnosis of ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Measurable disease per RECIST v1.1
- Adequate bone marrow reserve and organ function
- Part 1: prior treatment with 2 to 3 ALK TKIs [in US only: '2 or more ALK TKIs'], prior treatment with lorlatinib is required but must not have been in the first line
- Part 2 Cohort M1: prior treatment with 2 to 3 ALK TKIs, prior treatment with lorlatinib is required but must not have been in the first line, prior treatment with neladalkib is excluded
- Part 2 Cohort M2: prior treatment with more than 3 ALK TKIs, prior treatment with lorlatinib and neladalkib is required but neither may have been in the first line
- Part 2 Cohort M3: participants without prior ALK TKI treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Royal North Shore Hospital | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Koeln AöR | Cologne | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toborzás még nem indult |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Pius Hospital Oldenburg | Oldenburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Micancer Center S.L.P. | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital San Pedro | Logroño | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| The Royal Marsden NHS Foundation | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna | Ravenna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| University of Colorado Cancer Center | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana Farber Cancer Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati Cancer Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Consultants Research (P1 Trials) | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Taylor Cancer Research Center | Maumee | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University Medical Center | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Mountain Region | West Valley City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.