Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07491497Toboroz1/2. fázis

A Phase 1/2 Study of TRI-611 in ALK-Positive NSCLC

A Phase 1/2, Dose Escalation and Expansion Study of TRI-611, an Oral ALK Molecular Glue Degrader in Participants With Advanced ALK-Positive NSCLC

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn about the safety and recommended dose of TRI-611 when administered to adults with ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). The trial will also evaluate the antitumor activity of TRI-611 in adults with ALK-positive NSCLC. The study will be conducted in two parts. The first part will examine different doses of TRI-611. The second part will look at how well TRI-611 works on ALK-positive NSCLC when administered to three groups of participants that differ based on what type of prior therapy they have received. In this study participants will: * Take TRI-611 on a continued basis, provided it is well-tolerated, for as long as their disease is not progressing * Visit the clinic approximately seven times in the first 3 months and then just once at the start of each 28-day cycle thereafter * Keep a diary of each time they take the study medication

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 11.
Kezdés
2026. márc. 11.
Elsődleges befejezés
2029. máj. 31.
Fő szponzor
TRIANA Biomedicines, Inc.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07491497
EU CT-szám
2025-524418-27-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 31.) között
  • 40 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Ongoing treatment with another anticancer treatment or investigational agent
  • Major surgery within 4 weeks of receiving the first dose of TRI-611

Más betegség

  • Participant's cancer has any additional driver alterations known to be a mechanism of resistance to ALK TKIs
  • For participants with central nervous system (CNS) metastases or spinal cord compression, they must not be associated with progressive neurological symptoms or require increasing doses of corticosteroids to control the CNS disease
  • Known allergy/hypersensitivity to TRI-611 or any of its ingredients

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically confirmed diagnosis of ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate bone marrow reserve and organ function
  • Part 1: prior treatment with 2 to 3 ALK TKIs [in US only: '2 or more ALK TKIs'], prior treatment with lorlatinib is required but must not have been in the first line
  • Part 2 Cohort M1: prior treatment with 2 to 3 ALK TKIs, prior treatment with lorlatinib is required but must not have been in the first line, prior treatment with neladalkib is excluded
  • Part 2 Cohort M2: prior treatment with more than 3 ALK TKIs, prior treatment with lorlatinib and neladalkib is required but neither may have been in the first line
  • Part 2 Cohort M3: participants without prior ALK TKI treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaToboroz
Royal North Shore HospitalSydneyAusztráliaToboroz
Westmead HospitalWestmeadAusztráliaToboroz
Universitaetsklinikum Koeln AöRCologneNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToborzás még nem indult
Goethe University FrankfurtFrankfurt Am MainNémetországToborzás még nem indult
Thoraxklinik Heidelberg gGmbHHeidelbergNémetországToborzás még nem indult
Pius Hospital OldenburgOldenburgNémetországToborzás még nem indult
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Micancer Center S.L.P.BarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital San PedroLogroñoSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToborzás még nem indult
Centre Oscar LambretLilleFranciaországToboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-HerblainFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
The Royal Marsden NHS FoundationSuttonEgyesült KirályságToboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaOrbassanoOlaszországToborzás még nem indult
Istituto Oncologico VenetoPadovaOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero Universitaria ParmaParmaOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRavennaOlaszországToborzás még nem indult
I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRomeOlaszországToborzás még nem indult
University of Colorado Cancer CenterAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Dana Farber Cancer CenterBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati Cancer CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
NEXT VirginiaFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Consultants Research (P1 Trials)HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Taylor Cancer Research CenterMaumeeEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology PartnersNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
UPMC Hillman Cancer CenterPittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
UCSFSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University Medical CenterSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
START Mountain RegionWest Valley CityEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.