NCT07492238Fut, nem toboroz
Plasma Multi - Omics Detection for Evaluating Efficacy and Recurrence Risk in Oligometastatic Colorectal Cancer Conversion Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective study (PMEIRR-OCCCT) evaluates the utility of plasma multi-omics-including circulating tumor DNA (ctDNA), cell-free RNA (cfRNA), proteomics, and metabolomics-in assessing response to conversion therapy and predicting recurrence in 120 patients with oligometastatic colorectal cancer (≤5 liver and/or lung metastases). Blood samples are collected at predefined timepoints: before conversion therapy, 3-6 weeks post-therapy, within 2 months after surgery or non-radical treatment, and during 24-month follow-up. Patients are stratified into radical vs. non-radical treatment groups based on post-conversion resectability. Tumor assessments (CT/MRI and CEA/CA19-9) occur every 3-4 months. The primary endpoint is progression-free survival (PFS) stratified by MRD status (ctDNA-negative vs. ctDNA-positive). Secondary endpoints include objective response rate (ORR), overall survival (OS), and duration of no evidence of disease (NED). The study aims to identify multi-omic biomarkers for early recurrence prediction and personalized intervention.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 8.
- Kezdés
- 2025. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Xiujuan Qu
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07492238
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled medical conditions that could interfere with study assessments.
- Significant cardiac, neurological, or other severe comorbidities.
- History of other malignancies.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding individuals.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed oligometastatic colorectal cancer with ≤5 liver and/or lung metastases.
- Assessed as potentially resectable by multidisciplinary team (MDT) and planned for neoadjuvant conversion therapy.
- Age 18-75 years.
- Estimated survival ≥6 months.
- Willingness to provide blood samples and undergo long-term follow-up.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.