NCT07492550Toborzás még nem indult
The T1DWATCH Study: a Screening for Type 1 Diabetes Autoantibodies in Children for Early Detection and Intervention.
T1D WATCH Study, a Comprehensive Screening for Type 1 Diabetes Autoantibodies in Children: A Proactive Approach to Early Detection and Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to identify early-stage type 1 diabetes (T1D) in children aged 2-6 and 8-10 years through autoantibody (Ab) screening, genetic and immunological analyses, and to evaluate the effectiveness of educational interventions, as well as the feasibility and acceptability of their implementation. It is a prospective cohort study involving 2,169 children attending primary healthcare centres in the Barcelonès area. Eligible participants will be those engaged in routine paediatric preventive programe with parental informed consent. The screening process consists of three visits: Visit 1: Capillary blood collection for 3 T1D related Ab (3-screen ELISA). Visit 2: Confirmation of positive results through a new venous blood sample to determine single T1D related Ab and metabolic tests (fasting glucose, HbA1c, C-peptide), HLA, imme cell study. Visit 3: Risk stratification based on Ab presence: Group A (negative), Group B (one positive Ab, at risk of T1D), and Group C (two positive Ab, diagnosed at stage 1 or 2). Immunological and metabolic changes will be monitored, and screening effectiveness will be assessed in terms of sensitivity, specificity, and false positive/negative rates. The association between HLA genotype and Ab positivity will be analysed using logistic regression. A cost-effectiveness analysis will be conducted alongside a qualitative evaluation of parents' and stakeholders' perceptions regarding the screening process.This study will provide evidence to optimise early T1D detection and its implementation in primary care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 16.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Fabiana Sherine Ganem dos Santos
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07492550
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2200
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with immunosuppressive therapy
Egyéb
- Presence of primary immunodeficiency
- Ongoing participation in another clinical trial
- Refusal to participate or inability to comply with study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Age corresponding to one of the predefined screening groups:
- Young children: 2-6 years
- Older children: 7-10 years
- Attendance at routine pediatric visits within the Preventive Activities and Health Promotion Programme in Childhood in Catalonia ("Creixer amb Salut") at the specified ages (2-10 years)
- Written informed consent provided by parents or legal guardians
Életkor a regiszterben: 2 év – 10 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.