NCT07492563Toborzás még nem indult
Safety and Effectiveness of Tirzepatide in Patients With Obesity at Hospital de Clínicas, Paraguay
Effectiveness and Safety of Tirzepatide (t.g.) in Patients Treated at the Obesity Unit of the Department of Endocrinology of the Hospital de Clínicas, Faculty of Medical Sciences, UNA: Phase 4 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 4 observational study evaluating the safety and effectiveness of tirzepatide (T.G.) manufactured by INDUFAR S.A. in 300 patients with obesity treated at the Obesity Unit of Hospital de Clínicas in Paraguay over 12 months. The primary objective is to assess the safety profile through monitoring adverse events. Secondary objectives include evaluating weight loss, metabolic parameters improvement, and treatment satisfaction in real-world clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 12.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- LABORATORIOS INDUFAR
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07492563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Bariatric surgery in last 12 months
Más betegség
- Type 1 diabetes or secondary diabetes
- Known hypersensitivity to tirzepatide
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or MEN 2 syndrome
- Severe gastrointestinal disease
- Severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C)
- Unstable cardiovascular disease
- Active cancer (except non-melanoma skin cancer completely resected)
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73m²)
Egyéb
- Acute pancreatitis in last 12 months or chronic pancreatitis
- Pregnancy or breastfeeding
- Current use of other GLP-1 receptor agonists
- Participation in another interventional trial within 30 days
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- BMI ≥27 kg/m² with weight-related comorbidities OR BMI ≥35 kg/m²
- Clinical indication for tirzepatide per treating physician
- Paraguayan citizenship or permanent residence
- Residence in Asunción or Metropolitan Area or possibility to assist to regular visits
- Ability to attend visits for 12 months
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Endocrinology Unit, UNA, Py | Asunción | Paraguay | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.