NCT07492641Toboroz3. fázis
BGB-43395 in Combination with Letrozole versus CDK4/6i with Letrozole for Patients with Previously Untreated Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer
An Open-Label, Randomized, Multicenter Phase 3 Study Investigating the Efficacy and Safety of BGB-43395 Plus Letrozole versus CDK4/6 Inhibitors (Abemaciclib, Palbociclib, Ribociclib) Plus Letrozole in Patients with Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Systemic Anticancer Treatment for Advanced or Metastatic Disease
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the progression-free survival (PFS) for treatment with BGB-43395 plus letrozole (Arm A) compared with CDK4/6i plus letrozole (Arm B) in patients with advanced or metastatic HR+/HER2- BC who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 233 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 17.
- Kezdés
- 2026. aug. 3.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines I GmbH
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07492641
- EU CT-szám
- 2025-523960-19-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 233
- 53 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have received prior systemic treatment in the advanced or metastatic setting.
- Participants who have received prior treatment with any selective cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) or cyclin-dependent kinase 2 (CDK2) targeting agent, or any other investigational anticancer drug in any disease setting.
Más betegség
- Participants with active leptomeningeal disease or uncontrolled, untreated brain metastasis.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be at least 18 years of age or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at the time of signing the informed consent.
- Participants with histologically confirmed locally advanced or metastatic HR+ HER2- breast cancer.
- Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1.
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH | Berlin | Németország | Toboroz |
| Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH | Bochum | Németország | Toboroz |
| Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH | Bottrop | Németország | Toboroz |
| Kliniken der Stadt Koeln gGmbH | Cologne | Németország | Toboroz |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
| Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG (haftungsbeschraenkt) | Duesseldorf | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Toboroz |
| KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH | Essen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Klinikum Esslingen GmbH | Esslingen am Neckar | Németország | Toboroz |
| Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien | Frankfurt/Main | Németország | Toboroz |
| MVZ Onko Medical GmbH | Hanover | Németország | Toboroz |
| Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR | Koblenz | Németország | Toboroz |
| Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis | Lübeck | Németország | Toboroz |
| Universitatsklinikum Munster AöR | Muenster | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Elche | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Beata María Ana | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | Saint-Herblain Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o | Gdynia | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Gliwice | Lengyelország | Toboroz |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach | Kielce | Lengyelország | Toboroz |
| Opolskie Centrum Onkologii Im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego W Opolu Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej | Opole | Lengyelország | Toboroz |
| Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. Z.o.o. | Otwock | Lengyelország | Toboroz |
| Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. | Siedlce | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.