NCT07492901Befejeződött
Impact of Ligament of Marshall Resection on Atrial Fibrillation Occurrence in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: 20-40% of patients with ischemic heart disease managed with coronary artery bypass grafting (CABG) surgeries face the risk of postoperative atrial fibrillation (POAF), which is a known hazardous outcome. Being a well-known arrhythmogenic pathway, surgical excision of the ligament of Marshall may, theoretically, lower the incidence of POAF. Aim: In this study, we aimed to assess the safety and efficacy of prophylactic LoM resection in preventing POAF after on-pump CABG (ON-CAB.). Methods: 220 patients at elevated risk for POAF undergoing elective ON-CAB were randomized to receive either standard CABG alone (n = 110) or adjunctive LoM resection (n = 110) in this multicenter, randomized, assessor- and patient-blinded study with unblinded surgeons. ECG-verified POAF occurring within seven days was the primary outcome. Mortality, use of resources, and pharmaceutical therapy were secondary outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 11.
- Fő szponzor
- Kasr El Aini Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07492901
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 220
- 2024. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 11.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous cardiac surgery.
- Concomitant cardiac procedures (e.g., valve surgery, surgical ablation for atrial fibrillation).
- Contraindications to anticoagulation or antiarrhythmic therapy.
Laborértékek
- Severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction <30%).
Egyéb
- Preoperative atrial fibrillation requiring active treatment or long-term anticoagulation.
- Emergency or urgent CABG.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥18 years.
- Scheduled for elective on-pump coronary artery bypass grafting (CABG).
- Diagnosed with multivessel coronary artery disease or left main disease requiring surgical revascularization according to current guidelines.
- Classified as high risk for postoperative atrial fibrillation, defined as the presence of at least two of the following:
- Age ≥65 years
- Left atrial enlargement (anteroposterior diameter >40 mm on transthoracic echocardiography)
- History of paroxysmal atrial fibrillation not requiring long-term anticoagulation
- Chronic obstructive pulmonary disease requiring regular pharmacological therapy
- Ability to provide written informed consent.
- *********************************************************************************
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cairo University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Kasr Alainy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.