NCT07492979Toboroz
Conduction System Pacing vs. Biventricular Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy
Nordic-CSP - a Randomized Nordic Study - Is Conduction System Pacing Superior Compared to Conventional BIV-CRT in Reducing the Death or Heart Failure-related Hospitalization in Patients With Heart Failure and Bundle Branch Block?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The NORDIC-CSP trial is an investigator-initiated, blinded, nordic RCT aimed at evaluating whether using direct pacing of the HIS bundle (HIS)-pacing or left bundle branch (LBB) pacing is superior to conventional biventricular pacing in reducing the incidence of the composite endpoint of death and non-planned HF hospitalization. The study will be conducted in the 4 CRT-centres in Denmark and 6-8 centres from countries Sweden, Norway and Finland.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2026. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc. 1.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07492979
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1100
- 2026. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 1.) között
- 5 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- treatment with a cardiac implantable electronic device (CIED) is contraindicated.
Más betegség
- recent acute myocardial infarction (AMI)
Laborértékek
- Patients are excluded with regards to the MRI sub study if eGFR > 35 ml/min, in case or contrast allergy or certain metal implants.
Életkor
- life expectancy <2 years, patients in hemodialysis
Egyéb
- coronary artery bypass graft (CABG) (<3 months)
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years of age,
- LVEF ≤ 35%,
- NYHA Class II-IV (IV only outpatients),
- optimized in medical treatment (OMT)
- AND one of the following:
- . LBBB according to AHA/ACC/HRS Scientific Statement from 2009 and ≥130ms or
- LBBB-like intraventricular conduction delay (IVCD) > 150ms or RV paced QRS and indication for upgrade to CRT (> 40% RV pacing) OR
- ≥18 years of age,
- LVEF ≤ 40 %
- pacing indicated by AV-block and, thus, expected large percentage of ventricular pacing.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept. of Cardiology, Aarhus University Hospital, Aarhus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Rigshospitalet (Copenhagen University Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Dept of Cardiology, Meilahti Hospital, Helsinki Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Helsinki | Finnország | Toborzás még nem indult |
| Haukeland Universitetssykehus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bergen | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Sahlgrenska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gothenburg | Svédország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.