NCT07492992Toboroz
HOME-AHCL: Home-Based Implementation of an Advanced Hybrid Closed-Loop System With Telemonitoring in Type 1 Diabetes
Safety, Glycaemic Outcomes, Quality of Life, Costs, and Healthcare Resource Use of the Home Setup of the Hybrid Closed-Loop System in People With Type 1 Diabetes: Application of a Value-Based Diabetes Management Model
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective, single-arm observational study is to characterise a home-based setup and telemonitoring care model for an advanced hybrid closed-loop insulin pump system (Tandem Control-IQ) in adults with type 1 diabetes. The study characterises safety, glycaemic outcomes, direct healthcare costs, and impact on quality of life and user experience over 12 months. The main research questions are: * What is the safety profile of initiating the insulin pump system at home, measured by the percentage of sensor time spent below 54 mg/dL at 12 months? * What longitudinal changes in glycaemic metrics (such as Time in Range) are observed within the cohort following home-based initiation? * What changes in quality of life, technology satisfaction and healthcare experience are observed during follow-up? * What are the direct healthcare costs and resource utilization patterns associated with this care pathway from a public healthcare system perspective? Participants will: * Complete an online technical training course prior to system activation. * Receive a home visit from a specialised nurse to configure and start the insulin pump system. * Have their continuous glucose monitoring data reviewed remotely every 14 days by the nursing team to manage automated clinical alerts. * Attend scheduled clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, and 12 months. * Complete questionnaires assessing quality of life, patient experience, and device satisfaction.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 20.
- Kezdés
- 2026. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Air Liquide Healthcare Spain
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07492992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Currently participating in another diabetes-related clinical trial.
- Inability to use the system autonomously (e.g., severe cognitive impairment or severe psychiatric disorders without support).
Laborértékek
- Medical contraindication for the use of insulin pumps or continuous glucose monitors (CGM).
Egyéb
- Pregnant or planning to become pregnant during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 1 diabetes.
- Aged 18 years or older.
- Candidate to initiate an Advanced Hybrid Closed-Loop (AHCL) system based on standard clinical criteria.
- Access to the internet and/or a compatible smartphone to connect to the system.
- Willingness to participate in the study and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitario Santa Lucia | Cartagena | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Reina Sofía | Murcia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.