NCT07493122Toborzás még nem indult1. fázis
Study of IMC-S118AI in Type 1 Diabetes
A Dose-Escalation Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of IMC-S118AI in HLA-A*02:01-Positive Participants With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human (FIH) study designed to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) profile of IMC-S118AI in single-ascending dose (SAD) and multiple-ascending dose (MAD) regimens. This study will potentially also explore the effects of multiple-dosing regimens on preservation of beta-cell function in Stage 3 Type 1 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2030. nov.
- Fő szponzor
- Immunocore Ltd
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07493122
- EU CT-szám
- 2025-524449-28-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 154
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2030. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with immunomodulating therapy for T1D
Más betegség
- Non-T1D (type 2 diabetes, monogenic diabetes, and secondary diabetes)
- History of recurrent hypoglycaemia due to non-compliance with insulin regimens
- Have a history of cardiovascular disease or impaired cardiac function
- Current diagnosis of a malignancy or any history of malignancy
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI): 18 to 25 kg/m2
- History of a diagnosis of T1D
- HLA type: HLA-A*02:01
- Shows signs of remaining beta-cell function
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.