NCT07493291Fut, nem toboroz
Effectiveness and Safety of Palbociclib: Brand vs. Generic in Iraqi Stage IV Breast Cancer Patients
Effectiveness and Safety of Palbociclib: Brand vs. Generic in Iraqi Stage IV Hormone Receptor-positive / Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative Breast Cancer Patients: A Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of branded palbociclib (Ibrance®) compared to available local generic formulations (Palbociclib-IPI) in Iraqi patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer (HR+ HER2- BC). This research aims to provide evidence
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2025. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Al-Mustansiriyah University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07493291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously receiving CDK4/6 inhibition apart from palbociclib (ribociclib or abemaciclib) so as to not have biased results.
Más betegség
- Patients with HER2-positive or triple-negative breast cancer, due to different algorithms for treatment and prognosis.
- Patients with other cancers or severe comorbidities which had a direct impact on survival results independent of breast cancer per criteria done in other real-world observational cohorts
- -
Egyéb
- Patients without complete medical history or follow-up sufficient to evaluate reliable outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients evaluated prior to treatment with letrozole or fulvestrant having had at least 1 cycle of palbociclib (retrospectively, Ibrance® or prospectively, Palbociclib-IPI) for HR+/HER2- advanced or metastatic breast cancer.
- Availability of a complete history and physical examination, laboratory tests, and imaging studies of the patients, including baseline and follow-up tests and examinations.
- For the prospective group, the patients had to be willing to give informed consent for evaluation of quality of life and for evaluation of medical data.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anbar cancer center | Ramadi | Irak | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.