Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07493421Toboroz

To Evaluate the Feasibility and Safety of Combining Surgery (Pancreatectomy and Cytoreduction) With HIPEC for Treating Pancreatic Cancer With Peritoneal Involvement.

Cytoreductive Surgery and HIPEC for Pancreatic Cancer With Peritoneal Metastasis - IGNIS Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of a combined surgical and chemotherapy approach (pancreatectomy with cytoreductive surgery and HIPEC) in patients aged 18 and older with pancreatic ductal adenocarcinoma and synchronous peritoneal metastases. The main questions it aims to answer are: Is the 90-day mortality rate for this intensive combined procedure lower than 5%? What are the postoperative morbidity and complication rates (as measured by the Clavien-Dindo classification) for these patients? How does this treatment impact the patient's quality of life 12 months after the procedure? Participants will: Complete at least 6 months of systemic chemotherapy to ensure the disease is stable or responding (biomarker CA19-9 must decline by >20%). Undergo a major surgical procedure involving the removal of the pancreatic tumour (total Pancreatectomy or RAMPS) and any visible abdominal metastases (Cytoreductive Surgery). Receive Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC), where heated Cisplatin and Paclitaxel are circulated in the abdominal cavity for 90 minutes during the operation. Participate in long-term follow-up to monitor recurrence-free and overall survival.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 14.
Kezdés
2026. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 1.
Fő szponzor
Unidade Local de Saúde São João, Oporto
NCT-szám
NCT07493421

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
  • 3 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Renal insufficiency (GFR < 45 ml/min)

Egyéb

  • Pregnancy
  • Intestinal obstruction

Kiket keres a vizsgálat

  • Pancreatic adenocarcinoma
  • Histologically confirmed peritoneal metastasis
  • Excluded other sites of metastasis (except ovary)
  • PCI less than or equal to 6
  • Age > 18 years
  • ECOG performance status 0-1
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghaiKínaToborzás még nem indult
Botton/Chamaplimaud Pancreatic cancer centerLisbonPortugáliaToborzás még nem indult
ULS São JoãoPortoPortugáliaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.