NCT07493421Toboroz
To Evaluate the Feasibility and Safety of Combining Surgery (Pancreatectomy and Cytoreduction) With HIPEC for Treating Pancreatic Cancer With Peritoneal Involvement.
Cytoreductive Surgery and HIPEC for Pancreatic Cancer With Peritoneal Metastasis - IGNIS Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of a combined surgical and chemotherapy approach (pancreatectomy with cytoreductive surgery and HIPEC) in patients aged 18 and older with pancreatic ductal adenocarcinoma and synchronous peritoneal metastases. The main questions it aims to answer are: Is the 90-day mortality rate for this intensive combined procedure lower than 5%? What are the postoperative morbidity and complication rates (as measured by the Clavien-Dindo classification) for these patients? How does this treatment impact the patient's quality of life 12 months after the procedure? Participants will: Complete at least 6 months of systemic chemotherapy to ensure the disease is stable or responding (biomarker CA19-9 must decline by >20%). Undergo a major surgical procedure involving the removal of the pancreatic tumour (total Pancreatectomy or RAMPS) and any visible abdominal metastases (Cytoreductive Surgery). Receive Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC), where heated Cisplatin and Paclitaxel are circulated in the abdominal cavity for 90 minutes during the operation. Participate in long-term follow-up to monitor recurrence-free and overall survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 14.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Unidade Local de Saúde São João, Oporto
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07493421
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Renal insufficiency (GFR < 45 ml/min)
Egyéb
- Pregnancy
- Intestinal obstruction
Kiket keres a vizsgálat
- Pancreatic adenocarcinoma
- Histologically confirmed peritoneal metastasis
- Excluded other sites of metastasis (except ovary)
- PCI less than or equal to 6
- Age > 18 years
- ECOG performance status 0-1
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Botton/Chamaplimaud Pancreatic cancer center | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
| ULS São João | Porto | Portugália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.