NCT07493538Toboroz2. fázis
MT2025-35 Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Reduced Intensity Conditioning Treosulfan and Fludarabine, With Post-Transplant Cytoxan (PTCy) for the Treatment of Hematological Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II study following subjects proceeding with Treosulfan (36g/m2) preparative regimen followed by a related, unrelated, or partially matched family donor stem cell infusion, with post-transplant cyclophosphamide (PTCy) at 40mg/kg, tacrolimus and MMF for GVHD prophylaxis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 20.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc.
- Fő szponzor
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- NCT-szám
- NCT07493538
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2030. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Less than 3 months since prior myeloablative transplant
Más betegség
- Evidence of untreated/uncontrolled HIV infection
- Untreated active serious infection
- Active CNS malignancy
Laborértékek
- CML in blast crisis not in a complete remission by abnormal blast count.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 2-75 years of age
- ≤7 5 years of age: Karnofsky score ≥ 70% (≥ 16 years) or Lansky play score ≥ 50 (< 16 years) with appropriate organ criteria as below (in other inclusion criteria)
- 5/6 or 6/6 related donor, OR a 5-8/8 HLA-A, B, C, DRB1 allele match unrelated donor, OR a haplotype (at least 5/10) related donor
- adequate liver (no decompensated liver failure, Child Pugh A, AST/ALT <5X ULN) and renal function (creatinine <2.0)
- absence of decompensated congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmia and left ventricular ejection fraction ≥ 40%
- DLCO FEV1, FVC ≥ 40% predicted, and absence of O2 requirement
Életkor a regiszterben: 2 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Masonic Cancer Center at University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.