Belépés

NCT07495072Toboroz

Early vs Delayed Intravesical Blad-Care During BCG Therapy

Optimal Timing of Intravesical GAG Restoration Therapy for BCG-Induced Bladder Toxicity in Patients With Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Prospective Randomized Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG) therapy is the standard adjuvant treatment for patients with intermediate- and high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). However, BCG therapy frequently induces local bladder irritation symptoms including urinary frequency, urgency, dysuria, hematuria, and suprapubic pain, which may reduce quality of life and lead to treatment interruption. Blad-Care™ is an intravesical therapy containing hyaluronic acid and chondroitin sulfate, key components of the urothelial glycosaminoglycan (GAG) layer. Restoration of the GAG layer may protect the bladder mucosa and reduce inflammation-induced bladder irritation symptoms. This prospective randomized study aims to determine whether early administration of intravesical Blad-Care during BCG induction improves BCG-induced bladder toxicity compared with delayed administration after completion of BCG induction therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
56 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 13.
Kezdés
2025. nov. 3.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
BLAD-HYA Group
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07495072

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 56
  • 2025. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindication to BCG therapy

Más betegség

  • Hypersensitivity to components of Blad-Care
  • Any condition considered unsuitable for study participation by the investigator

Egyéb

  • Neurogenic bladder or significant urinary tract abnormalities
  • Severe renal dysfunction

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged ≥19 years
  • Histologically confirmed non-muscle-invasive bladder cancer
  • Candidates for intravesical BCG therapy
  • Negative urine culture prior to BCG therapy
  • Ability to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kyung Hee University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.