NCT07495098Toborzás még nem indult1. fázis
Phase 1B Trial of Intratumoral Cisplatin for Stage IV Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The addition of intravenous (given through a vein) cisplatin to immunotherapy improves treatment outcomes for lung cancer, but unfortunately results in significantly more side effects since the rest of the body is exposed to significant amounts of the drug. Our clinical trial data indicate that injecting cisplatin directly into the tumor using a bronchoscope (a small flexible tube with a camera in it) has very few side effects, and results in significant cell death and potentially improvement in the immune response. The goal of this proposal is to evaluate a computational approach, that incorporates data from a CT scan, to determine the optimal dose and delivery location within a tumor to maximize tumor cell killing and the immune response.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 20.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Vermont
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07495098
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- 2.5.1 Inclusion criteria
- Age 18 years or above
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score 0-2
- Have known or suspected metastatic NSCLC at time of enrollment (including patients who progress on initial therapy or are found to have metastatic disease during therapy and are not excluded
- Patient is able and willing to provide informed consent.
- Rapid on-site cytopathologic examination (ROSE) performed during the procedure (if not previously diagnosed) and returns likely NSCLC. No injection will be performed if ROSE is non-diagnostic.
- A CT scan of the chest (with or without contrast) within the prior 3 months.
- The presence of an EBUS accessible target site determined by a treating investigator. These may be primary lung cancers or metastatic sites (including when a lymph node station has been replaced by metastatic tumor), that are accessible by EBUS.
- MDC agreement of likely Stage IV NSCLC (confirmation from at minimum a Medical Oncologist and Radiation Oncologist on clinical stage).
- Patients must have adequate organ and marrow function as defined below:
- Leukocytes ≥3,000/mcL
- Platelets ≥100,000/mcL
- Total bilirubin ≤ institutional upper limit of normal (ULN)
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ institutional ULN
- Creatinine ≤ institutional ULN
- 2.5.2 Exclusion criteria
- Use of an investigational agent in prior 30 days
- Pregnancy/lactation (pregnancy test to be performed by pre-op as part of standard of care for women of child-bearing age as defined by UVMMC Policy NPREP16)
- Treatment with intravenous cytotoxic chemotherapy within the past 14 days
- Allergy to cisplatin or its derivatives
- Allergy to iodinated contrast
- Patient not appropriate for the research study based on physician discretion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.