NCT07496281Toborzás még nem indult4. fázis
OPTIA-AF Trial: Rhythm-Guided Antithrombotic Strategy After AF Ablation
OPTIA-AF Trial: A Randomized Study of Rhythm-Guided Antithrombotic Strategy After Atrial Fibrillation Ablation in Patients With Prior Drug-Eluting Stent Implantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The OPTIA-AF trial is a prospective, multicenter randomized controlled trial designed to evaluate a rhythm-guided antithrombotic strategy in patients with atrial fibrillation (AF) who maintain durable sinus rhythm after catheter ablation and have a history of prior drug-eluting stent (DES) implantation. Current guidelines generally recommend long-term oral anticoagulation (OAC) in patients with AF, even after successful ablation, while antiplatelet therapy remains essential for prevention of coronary ischemic events following percutaneous coronary intervention. OPTIA-AF tests whether discontinuation of non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) therapy with transition to single antiplatelet therapy (SAPT) is non-inferior to continued NOAC therapy in patients who maintain sinus rhythm for at least 12 months after AF ablation. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to either continued NOAC therapy or NOAC discontinuation with SAPT. The primary endpoint is a 24-month composite net clinical outcome including ischemic stroke, systemic embolism, myocardial infarction, definite or probable stent thrombosis, cardiovascular death, and major bleeding.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 15.
- Kezdés
- 2027. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. febr. 28.
- Fő szponzor
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07496281
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2
- 2027. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2032. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion Criteria
- Participants must meet all of the following criteria:
- Age ≥18 years.
- Documented history of atrial fibrillation (paroxysmal or persistent).
- Successful catheter ablation for atrial fibrillation performed within the previous 3-6 months.
- Maintenance of sinus rhythm after ablation, confirmed by follow-up electrocardiography or rhythm monitoring.
- History of percutaneous coronary intervention (PCI) with drug-eluting stent (DES) implantation.
- Completion of the recommended duration of dual antiplatelet therapy (DAPT) following PCI.
- Currently receiving oral anticoagulation therapy with a non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC).
- Clinically stable and considered eligible for long-term antithrombotic therapy adjustment by the treating physician.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Exclusion Criteria
- Participants will be excluded if any of the following criteria are present:
- Recurrent atrial fibrillation documented after the index ablation procedure requiring repeat ablation or antiarrhythmic escalation.
- Presence of mechanical heart valve or moderate-to-severe mitral stenosis.
- Indication for long-term anticoagulation independent of atrial fibrillation (e.g., venous thromboembolism, mechanical valve).
- Recent acute coronary syndrome or PCI within the past 3 months.
- Planned coronary revascularization or cardiac surgery.
- History of intracranial hemorrhage or other major bleeding that contraindicates antithrombotic therapy.
- Severe renal dysfunction (e.g., estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²).
- Severe hepatic dysfunction associated with coagulopathy.
- Known hypersensitivity or contraindication to aspirin or NOAC therapy.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Life expectancy less than 1 year due to non-cardiovascular comorbidities.
- Participation in another interventional clinical trial that may interfere with the study outcomes.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ewha Womans University Mokdong Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.