NCT07497542Toborzás még nem indult3. fázis
Normal Saline Infusion After Intravenous Thrombolysis in Stroke
Safety and Efficacy of Immediate Abundant Intravenous Normal Saline Infusion for Stroke After Intravenous Thrombolysis: a Multi-centre Randomized Controlled Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The intravenous administration of abundant normal saline is an easy-to-use strategy commonly employed to expand the blood volume. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of the early administration of an abundant normal saline infusion after intravenous thrombolysis for promoting functional independence in patients with acute ischemic stroke. This multicenter, randomized, phase III clinical trial intends to enroll stroke participants who have undergone intravenous thrombolysis. Eligible patients are randomized to receive either abundant intravenous normal saline infusion (2,000-2,500 mL; normal saline group) or a small volume of intravenous normal saline infusion (≤600 mL; control group) immediately after thrombolysis. The primary outcome is the comparison of the ordinal modified Rankin Scale score at 90 days (±3) after randomization between the treatment groups.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 752 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University General Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07497542
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 752
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2029. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned endovascular treatment prior to enrollment.
- Severe hemorrhage prior to enrollment, including symptomatic intracranial hemorrhage, gastrointestinal bleeding, respiratory tract bleeding, or massive skin and mucous membrane bleeding.
- Participation in another clinical trial within the previous 3 months.
Más betegség
- History of heart failure, or pre-enrollment brain natriuretic peptide (BNP) ≥100 pg/mL, or clinical presentations or signs suggestive of heart failure.
- History of atrial fibrillation, or pre-enrollment electrocardiogram indicating atrial fibrillation.
- History of valvular heart disease or valve replacement surgery, suggesting cardioembolic stroke.
- Premature termination of intravenous thrombolysis due to any reason, such as hemorrhage, allergic reaction, or seizure.
Laborértékek
- History of renal dysfunction, or pre-enrollment serum creatinine >133 μmol/L, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m².
Egyéb
- Contraindications to intravenous thrombolysis.
- Poor compliance, or inability to adhere to the trial protocol or complete follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years.
- Acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis.
- Prestroke mordified Rankin Scale score ≤1;
- Admission NIHSS score 4-25, with NIHSS 4-5 requiring the presence of a disabling deficit as defined in the 2026 AHA/ASA Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke.
- Onset-to-needle time≤4.5 hours or DWI-FLAIR mismatch (guided by MRI evaluation) for patients with uncertain stroke onset time according to the inclusion criteria of the WAKE-UP study.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.