NCT07498231Toboroz

COronoary Microcirculation Analysis NETwork

Assessment of Risk Factors for Coronary Circulatory and Microcirculatory Disorders, Comparison of Invasive and Non-Invasive Diagnostic Methods, and Evaluation of the Impact of Individualized Pharmacotherapy Optimization on Patients' Quality of Life

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

COMA.NET (Coronary Microcirculation Analysis Network) is a prospective, randomized, open-label, parallel-group clinical trial designed to determine whether endotype-guided pharmacotherapy is superior to standard care in improving quality of life in patients with ischemia with non-obstructive coronary arteries. Approximately 180-190 participants with objective ischemia will be randomized to either the control or the intervention group. Pharmacotherapy based on the endotype established during intracoronary assessment will be introduced in the intervention arm of the study. The primary endpoint is the change in the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) score from baseline to 3 months. Secondary endpoints include the diagnostic accuracy of transthoracic echocardiographic coronary flow velocity reserve (CFVR), the incidence of adverse events, associations between biomarkers and coronary microvascular dysfunction (CMD), and the identification of risk factors for specific CMD endotypes. Participants will undergo invasive functional evaluation of the coronary microcirculation, measurement of echocardiographic CFVR, and analysis of selected circulating biomarkers. The study cohort will be followed up at three and six months and will include reassessment of quality of life (Seattle Angina Questionnaire, EuroQol 5-Dimensions 5-Level questionnaire, 12-item Short Form Health Survey), anxiety (Generalized Anxiety Disorder-7 score), and functional status (6-minute walk test). The study began in October 2025. Primary completion is anticipated in October 2027, and the overall study completion date is expected in March 2028.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 180 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. márc. 23.
Kezdés: 2025. okt. 10.
Elsődleges befejezés: 2027. okt.
Fő szponzor: Medical University of Bialystok
Betegségek: Koszorúér-betegség
NCT-szám: NCT07498231

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 180
2025. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Previous coronary artery bypass grafting (CABG)
Severe concomitant valvular heart disease
Manifest pre-excitation on ECG or history of AVRT episodes without prior ablation of the accessory pathway

Más betegség

Acute coronary syndrome within < 90 days
Active malignancy
Type 1 diabetes mellitus
Coronary artery anatomical abnormalities precluding assessment using PressureWire X (myocardial bridge causing > 50% luminal narrowing of the investigated vessel, severe coronary tortuosity, inability to properly cannulate coronary ostia)
Heart failure ≥ NYHA class III

Laborértékek

Renal insufficiency with eGFR < 30 ml/min/1.73 m²
Left ventricular ejection fraction < 40%
Anemia < 10 g/dL or thrombocytopenia < 100,000/µL

Egyéb

Angiographically significant coronary artery stenosis or FFR < 0.8
Hypertrophic cardiomyopathy
Percutaneous coronary intervention (PCI) within < 90 days
Intraventricular conduction disturbances preventing ST-T segment assessment
Pregnancy
Asthma or COPD with severe irreversible airflow obstruction
Atrial fibrillation
Second- or third-degree atrioventricular block without pacemaker implantation (IPG)

Kiket keres a vizsgálat

Chronic coronary syndrome c. Anginal symptoms > CCS class I or angina equivalent d. Myocardial ischemia confirmed by non-invasive testing e. Provision of informed consent to participate in the study

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
University Clinical Hospital, Department of Invasive Cardiology, Internal Medicine with CICU and Catheterization Laboratory-Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku, Klinika Kardiologii Inwazyjnej, Chorób Wewnętrznych z OIOK i Pracownią Hemodynamiki Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bialystok	Lengyelország	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.