Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07498387Fut, nem toboroz

Management of Catatonic Features in Adolescents With Profound Autism

Management of Catatonic Features in Adolescents With Profound Autism: A Prospective Uncontrolled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if benzodiazepines and ECT can treat Catatonic features in Adolescents with Autistic spectrum disorder, it will also learn about Safety and efficacy of benzodiazepines and ECT. the main questions it aim to answer is if adolescents with profound Autism presenting with catatonic features will show significant improvement on treatment with either benzodiazepines or ECT with no major side effects. it is an open label pilot study whose participants diagnosed with profound autism presenting with catatonia will receive loading midazolam then maintenance clonazepam daily / ECT sets will be followed up every 2 weeks in 1st month then once / month for next 2 months, observation of symptom improvement will be tracked. Clinical outcomes will be assessed using the Pediatric Catatonia Rating Scale as the primary outcome measure and the Aberrant Behavior Checklist as a secondary outcome measure. Participants will be followed for three months to evaluate treatment response and safety.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2026. febr. 5.
Kezdés
2026. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Tanta University
NCT-szám
NCT07498387

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Presence of any neurological or medical condition that could affect cognitive or behavioral functioning (e.g., encephalitis, other active neurological diseases, renal failure, hepatic impairment, thyroid disorders, diabetes mellitus, or other uncontrolled systemic illnesses).
  • Any contraindication to benzodiazepines (e.g., known hypersensitivity, severe respiratory depression risk) or ECT (e.g., unstable cardiac conditions, intracranial mass, recent stroke, or other standard medical contraindications to anesthesia/general anesthesia).

Egyéb

  • Current participation in another interventional clinical trial.
  • Caregiver/guardian unwilling or unable to provide informed consent or comply with study procedures.

Kiket keres a vizsgálat

  • For Screening Group (to identify profound autism and screen for catatonia):
    • Adolescents aged 10 to 19 years (defined per WHO as the second decade of life). Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) according to DSM-5 criteria, with significant language impairment.
    • Exceeds diagnostic threshold on the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) Module 1 (for minimal or no speech) OR Module 2 (for phrase speech) AND estimated IQ below 50 on the Stanford-Binet Intelligence Scales, 5th Edition.
    • For Intervention Group (those proceeding to benzodiazepine challenge ± ECT):
    • Meets all screening group inclusion criteria. Recent history of severe challenging behaviors (e.g., agitation, aggression, self-injury) refractory to at least two trials of Applied Behavioral Analysis (ABA) AND at least one adequate trial of an antipsychotic medication approved for irritability in ASD (e.g., risperidone or aripiprazole, with sufficient dose and duration).
    • Screens positive for catatonic features on the Pediatric Catatonia Rating Scale (PCRS; modified Bush-Francis Catatonia Rating Scale for children and adolescents).

Életkor a regiszterben: 10 év – 19 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Child and Adolescent Psychiatry Clinics, Psychiatry and Neurology Center, Tanta UniversityTantaEgyiptomIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.