NCT07498777Toborzás még nem indult
Individual Alpha Frequency-Based rTMS for Post-Stroke Motor Recovery: Efficacy and Neurophysiological Mechanisms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a personalized brain stimulation technique, Individual Alpha Frequency (IAF)-based rTMS, for motor function recovery in adult patients with a first-ever ischemic stroke. The main questions it aims to answer are: 1. Does IAF-based rTMS improve upper and lower limb motor recovery better than a sham (placebo) stimulation? 2. How does this personalized stimulation affect brain wave activity (cortical oscillatory dynamics) as measured by EEG? Researchers will compare active IAF-based rTMS with a sham stimulation control in a crossover design to see if the active treatment leads to better clinical motor outcomes and beneficial changes in brain activity. Participants will: 1. Be randomly assigned to one of two sequences: receiving two weeks of active IAF-rTMS followed by two weeks of sham stimulation, or vice versa. 2. Attend 30-minute brain stimulation sessions, targeted at the motor cortex, 5 days a week for a total of 4 weeks. 3. Undergo clinical motor function assessments (including NIHSS, FMA-UE, and FMA-LE) and EEG recordings at three time points: at baseline, after 2 weeks, and at the end of the 4-week study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 17.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07498777
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 34
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known previous peripheral nerve injury or peripheral neuropathy on the affected side that impairs mobility
- Patients currently using anti-epileptic drugs
Más betegség
- Unstable condition
- Stroke primarily caused by cancer-related hypercoagulability or autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, antiphospholipid syndrome)
- Individual history of epilepsy
- Presence of cardiac pacemakers, cochlear implants, drug delivery pumps, implantable cardioverter-defibrillators, implanted neurostimulators, or other metal objects in the body. This also includes patients who have undergone cranioplasty or have other implanted devices incompatible with rTMS
- Use of tricyclic antidepressants or other medications that may lower the seizure threshold
- Family history of epilepsy
- Patients with brain injuries that may affect the seizure threshold
- Patients who develop sleep disorders during the course of rTMS treatment
- Patients with severe heart disease or patients with uncontrolled migraines caused by increased intracranial pressure
Egyéb
- Hemorrhagic transformation in the brain
- Pregnancy
- Multiple sclerosis patient
- Severe alcoholism
- Hamilton Depression Rating Scale suicide item score ≥ 2
- Patients with skin lesions or damage at the intended site of stimulation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18
- First ischemic stroke patient, confirmed by brain MRI
- Has not received repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) treatment after this stroke episode
- Cortical, subcortical infarction with motor impairment
- Baseline ADL intact (Full score of pre-stroke Barthel Index)
- Clear consciousness and with the ability to understand and cooperate with the study
- NIHSS 5-20, or FMA-UE 20-50, or FMA-LE 15-25
- Within 2 to 12 weeks after stroke onset
- Participants had received stable treatment prior to the trial or were evaluated by a physician as having an inadequate response to conventional rehabilitation therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of neurology, National Taiwan Univeristy Hospital Yunlin branch | Douliu | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.