NCT07499531Toborzás még nem indult
The Effect of Pulse Field Ablation of Atrial Fibrillation Involving Posterior Wall Ablation on Atrial Mechancis Assessed by Cardiac Magnetic Resonance Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Assessing the impact of a new atrial fibrillation (AF) catheter ablation energy on left atrial structure and function is of crucial importance. The goal of this clinical trial is to assess the effect of pulsed-field ablation of atrial fibrillation on left atrial structure.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 24.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07499531
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 39
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous ablation in the left atrium
- Previous heart surgery
- Participation in another interventional study or being in the exclusion period at the end of a previous study.
Más betegség
- Significant valvular heart disease defined as any moderate (grade 3) or severe (grade 4) mitral regurgitation, mitral stenosis, aortic regurgitation, aortic stenosis, tricuspid regurgitation, or tricuspid stenosis
Laborértékek
- Contraindication to perform MRI or using the DOTAREM™ contrast product (pacemaker, defibrillator, foreign body or prosthesis, old generation heart valves, old generation ferromagnetic vascular surgical clips, percutaneous devices for endocranial aneurysms, neurosimulator, cochlear implants, automated injection device such as insulin pump, and more generally any non-removable electronic device, severe kidney disease with GFR < 30 mL/min, documented hypersensitivity to gadoteric acid or to excipients, severe claustrophobia)
Egyéb
- Only pulmonary vein isolation is scheduled
- Atrial fibrillation present at ECG during the pre-ablation (V1a) visit
- Contraindication to oral anticoagulation
- Intracardiac thrombus
- Patient on AME (state medical aid)
- Pregnant or breast-feeding female
- Patient protected by law (guardianship, tutelage measure, deprived of liberty)
Kiket keres a vizsgálat
- Patient age ≥ 18
- Established diagnosis of persistent or paroxysmal atrial fibrillation with a I/IIa/IIb indication for catheter ablation (ESC 2020 guidelines)
- AF ablation procedure planned using pulsed-field ablation and including at least pulmonary vein isolation and posterior wall isolation
- Episode of AF documented by ECG within the last 12 months
- Patient able to give written informed consent
- If female of childbearing potential, have a negative serum pregnancy test and using effective contraception
- Be affiliated with a French social security system or entitled
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.