NCT07499674Toboroz3. fázis
Evaluation of the Safety and Efficacy of Abenacianine (VGT-309) to Identify Cancer in Subjects Undergoing Surgery for Cancer in the Lung
A Phase 3, Multi-center, Randomized, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Abenacianine (VGT-309), a Tumor-Targeted, Activatable Fluorescent Imaging Agent, to Identify Cancer in Subjects Undergoing Surgery for Cancer in the Lung - VISUALIZE 2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 3, multi-center, randomized and intrasubject controlled study to evaluate the safety and efficacy of abenacianine for injection, a tumor-targeted, activatable fluorescent imaging agent, to identify cancer using NIR imaging in participants undergoing surgery for cancer in the lung. Approximately 132 partiipants will be enrolled to ensure a minimum of 115 evaluable participants receiving abenacianine and undergoing NIR imaging and a control group of 12 participants who will receive abenacianine but no NIR imaging.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 12.
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Vergent Bioscience, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07499674
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 9 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- They have received chemotherapy, immunotherapy or radiotherapy within 4 weeks prior to study enrollment.
- They have any other co-morbidity or habit that the Investigator believes will interfere with their ability to comply with and complete the study. They are not a candidate for standard of care surgery based on opinion of the surgeon, anesthesiologist, or other consulting physician.
Más betegség
- They have a known allergy or reaction to radiographic contrast agents, ICG, or any component of abenacianine.
Egyéb
- They are prisoners, institutionalized individuals, or are unable to consent for themselves.
Kiket keres a vizsgálat
- Be willing and able to sign the informed consent and comply with study procedures.
- Be at least 18 years of age.
- Be scheduled for or planning to have a surgical resection of a lung lesion or mass with diagnostic and/or curative intent.
- Meet all requirements for the planned surgery based on opinion of the surgeon, anesthesiologist, and/or other consulting physician.
- Be able to meet the following conditions:
- Female participants must be of non-childbearing potential, or,
- If of childbearing potential, be non-pregnant or non-lactating and agree to use highly effective contraception from screening through Day 30 after treatment.
- Male participants, if not surgically sterilized, and if engaging in sexual intercourse with a female partner of childbearing potential, must be willing to use highly effective contraception from screening through 30 days after dosing.
- Have not participated in an interventional clinical trial within the last 30 days.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Vincent's Hospital | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado Hospital | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian | Newport Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health Cancer Center | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hospital of the University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.