Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07499674Toboroz3. fázis

Evaluation of the Safety and Efficacy of Abenacianine (VGT-309) to Identify Cancer in Subjects Undergoing Surgery for Cancer in the Lung

A Phase 3, Multi-center, Randomized, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Abenacianine (VGT-309), a Tumor-Targeted, Activatable Fluorescent Imaging Agent, to Identify Cancer in Subjects Undergoing Surgery for Cancer in the Lung - VISUALIZE 2

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 3, multi-center, randomized and intrasubject controlled study to evaluate the safety and efficacy of abenacianine for injection, a tumor-targeted, activatable fluorescent imaging agent, to identify cancer using NIR imaging in participants undergoing surgery for cancer in the lung. Approximately 132 partiipants will be enrolled to ensure a minimum of 115 evaluable participants receiving abenacianine and undergoing NIR imaging and a control group of 12 participants who will receive abenacianine but no NIR imaging.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 12.
Kezdés
2026. márc. 31.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Vergent Bioscience, Inc.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07499674

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 9 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • They have received chemotherapy, immunotherapy or radiotherapy within 4 weeks prior to study enrollment.
  • They have any other co-morbidity or habit that the Investigator believes will interfere with their ability to comply with and complete the study. They are not a candidate for standard of care surgery based on opinion of the surgeon, anesthesiologist, or other consulting physician.

Más betegség

  • They have a known allergy or reaction to radiographic contrast agents, ICG, or any component of abenacianine.

Egyéb

  • They are prisoners, institutionalized individuals, or are unable to consent for themselves.

Kiket keres a vizsgálat

  • Be willing and able to sign the informed consent and comply with study procedures.
  • Be at least 18 years of age.
  • Be scheduled for or planning to have a surgical resection of a lung lesion or mass with diagnostic and/or curative intent.
  • Meet all requirements for the planned surgery based on opinion of the surgeon, anesthesiologist, and/or other consulting physician.
  • Be able to meet the following conditions:
    • Female participants must be of non-childbearing potential, or,
    • If of childbearing potential, be non-pregnant or non-lactating and agree to use highly effective contraception from screening through Day 30 after treatment.
    • Male participants, if not surgically sterilized, and if engaging in sexual intercourse with a female partner of childbearing potential, must be willing to use highly effective contraception from screening through 30 days after dosing.
  • Have not participated in an interventional clinical trial within the last 30 days.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St. Vincent's HospitalFitzroyAusztráliaToboroz
University of MichiganAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
University of Colorado HospitalAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope National Medical CenterDuarteEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas - MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Hoag Memorial Hospital PresbyterianNewport BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Orlando Health Cancer CenterOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Hospital of the University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo ClinicRochesterEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.