NCT07500285Toborzás még nem indult2. fázis
Yittrium-90(Y-90) Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI) Therapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (Phase II)
A Novel Therapeutic Target in Non-Small Cell Lung Cancer: Evaluation of the Efficacy of Yttrium-90 (Y-90) Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI) - A Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-small cell lung cancer (NSCLC) is the leading cause of cancer-related mortality worldwide and accounts for approximately 80% of all lung cancer cases. Despite advances in chemotherapy, radiotherapy, and immunotherapy, the prognosis of patients with advanced-stage metastatic NSCLC remains poor, with limited therapeutic options after the development of treatment resistance. Fibroblast Activation Protein (FAP) is highly expressed in cancer-associated fibroblasts in a wide range of solid tumors and represents a promising target for tumor-specific theranostic approaches. Gallium-68-labeled FAPI (Ga-68 FAPI) PET/CT has recently demonstrated high sensitivity in imaging primary lung tumors and metastatic lesions. This Phase II study aims to evaluate the safety, feasibility, dosimetry, and therapeutic efficacy of Yttrium-90-labeled FAPI (Y-90 FAPI) radionuclide therapy in patients with chemotherapy-resistant metastatic NSCLC showing significant FAP expression on Ga-68 FAPI PET/CT imaging.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 28.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 15.
- Fő szponzor
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07500285
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of small cell lung cancer
- History of another active malignancy
- Severe uncontrolled medical illness that would interfere with study participation
Életkor
- Age \<18 years
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Refusal or inability to provide written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Histologically confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Metastatic disease
- Prior staging with F-18 FDG PET/CT
- Ga-68 FAPI PET/CT demonstrating increased tracer uptake in tumor lesions (SUVmax ≥10 in more than 50% of metastatic lesions)
- Disease progression or resistance after all standard approved therapies as determined by a multidisciplinary tumor board
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Adequate organ function:
- Serum creatinine ≤150 μmol/L
- Hemoglobin ≥8.0 g/dL
- White blood cell count ≥2.0 × 10⁹/L
- Platelet count ≥50 × 10⁹/L
- Total bilirubin ≤3 × upper limit of normal
- Serum albumin ≥2.0 g/dL
- Ability to understand and willingness to sign written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.