NCT07500701Toboroz3. fázis
Salvage Moderate Hypofractionated Versus Ultrahypofractionated Radiotherapy for Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy in Prostate Cancer
Salvage Moderate Hypofractionated Versus Ultrahypofractionated Radiotherapy for Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy in Prostate Cancer: A Prospective, Multi-Center, Randomized Phase III Non- Inferiority Trial (HUB Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is the first prospective, randomized phase III clinical trial designed to evaluate whether ultrahypofractionated radiotherapy is non-inferior to conventionally moderately hypofractionated radiotherapy in terms of efficacy, with acceptable toxicity, in patients who develop biochemical recurrence following radical prostatectomy. Considering the potential clinical benefits of shorter treatment duration, cost reduction, and improved patient convenience, this study is expected to provide important evidence to optimize salvage radiotherapy strategies in routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 23.
- Kezdés
- 2026. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2034. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07500701
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 270
- 2026. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2034. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior pelvic radiotherapy
Más betegség
- Diseases associated with a high risk of radiation toxicity (e.g., inflammatory bowel disease, systemic lupus erythematosus, scleroderma, or other connective tissue diseases)
- History of another malignancy diagnosed or recurrent within the past 3 years (except for skin cancer and thyroid cancer)
- Uncontrolled acute or chronic conditions deemed inappropriate for study participation by the investigator (e.g., dementia, Alzheimer's disease, cerebral infarction, etc.)
Egyéb
- Radiologic or clinical evidence of gross local recurrence, lymph node metastasis, or distant metastasis, including findings on prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/computed tomography (PSMA PET/CT), as determined by the treating physician
- Presence of lymph node metastasis or distant metastasis at the time of radical prostatectomy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who have undergone radical prostatectomy for prostate cancer
- Age ≥ 20 years
- Persistent prostate-specific antigen (PSA) elevation after radical prostatectomy, defined as prostate-specific antigen (PSA) levels of 0.1-1.0 ng/mL with at least three consecutive increases
- Patients who have undergone prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/computed tomography (PSMA PET/CT) for evaluation of prostate-specific antigen (PSA) elevation
- Good performance status (ECOG performance status 0-1)
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.