NCT07501520Befejeződött
Effect of Low Histamine-Based Modified Mediterranean Diet in Multiple Sclerosis
A Randomized Controlled Trial of a Low Histamine-Based Modified Mediterranean Diet in Multiple Sclerosis: The Effect of Dietary Interventions on Clinical Findings, Plasma Histamine, and Oxidative Stress
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial will evaluate the effects of a low histamine-based modified Mediterranean diet in adults with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The study will compare three groups: a low-histamine modified Mediterranean diet, a traditional Mediterranean diet, and a control group without dietary intervention. The main outcomes include clinical measures such as disability status, fatigue, migraine, gastrointestinal symptoms, and quality of life, as well as blood markers including plasma histamine, diamine oxidase activity, total antioxidant capacity, and oxidative stress indicators. The goal is to determine whether reducing dietary histamine within a Mediterranean diet pattern provides additional benefits beyond a traditional Mediterranean diet in improving symptoms and biological markers related to inflammation and oxidative stress in RRMS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 22.
- Kezdés
- 2024. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 10.
- Fő szponzor
- Firat University
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07501520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 51
- 2024. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Relapse and/or corticosteroid treatment within the last 1 month.
- Use of oral anticoagulant therapy.
Más betegség
- Clinically significant metabolic, progressive, or malignant disease.
- Insulin-dependent diabetes mellitus.
- Presence of eating disorders, alcohol or substance dependence.
Egyéb
- Use of at least 1 g/day fish oil supplementation.
- Participation in another interventional study.
- Weight loss or gain ≥ 5% in the last 6 months.
- Following a weight-loss diet in the last 2 months.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Inability to comply with dietary intervention according to weekly follow-up assessments.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19 to 64 years.
- Diagnosis of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) according to 2017 McDonald criteria.
- EDSS score < 4.5.
- On stable immunomodulatory treatment for at least 6 months.
- Body mass index (BMI) 18.5-24.9 kg/m².
Életkor a regiszterben: 19 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Firat University Hospital, Neurology Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Elâzığ | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.