NCT07501533Toboroz2. fázis
Delayed Versus Early Antihyperglycemic Treatment for Severe Stroke
Delayed Versus Early Antihyperglycemic Treatment for Severe Stroke: A Prospective, Randomized, Controlled, Open-Label, Blinded-Endpoint Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a exploratory, randomized, controlled, open-label, blinded-endpoint Phase II clinical trial designed to evaluate whether delaying antihyperglycemic treatment for 72 hours improves neurological outcomes in patients with severe stroke and hyperglycemia. A total of 426 patients with severe stroke (including ischemic stroke, intracerebral hemorrhage, or aneurysmal subarachnoid hemorrhage) within 24 hours of onset and blood glucose \>10 mmol/L at randomization will be enrolled. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either delayed antihyperglycemic treatment (initiated on Day 4) or early antihyperglycemic treatment (initiated on Day 1). Glycemic control targets (7.8-10.0 mmol/L) and insulin therapy follow current clinical guidelines. The primary outcome is the incidence of poor functional outcome (modified Rankin Scale score ≥ 3) at 90 days. Secondary outcomes include mortality, NIHSS score, GCS score, ICU length of stay, and safety events such as hypoglycemia and infections. The study aims to provide evidence on the optimal timing of glycemic control in severe stroke patients with stress hyperglycemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2026. jún. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07501533
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another drug or device clinical trial within the past 30 days;
Más betegség
- Known history of type 1 diabetes mellitus;
- Known allergy to insulin or diagnosis of insulinoma;
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score \> 1;
- Decompensated heart failure (New York Heart Association \[NYHA\] class III or IV);
- Expected survival \< 90 days due to malignancy;
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) \< 30 mL/min;
Egyéb
- Hemodynamic instability refractory to medical treatment (systolic blood pressure \< 90 mmHg or diastolic blood pressure \< 60 mmHg);
- Women of childbearing potential who refuse to use effective contraception despite negative pregnancy test, pregnant women, or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Severe stroke within 24 hours of onset, meeting one of the following criteria:
- 1）Severe ischemic stroke: Glasgow Coma Scale (GCS) score ≤ 12 or National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 15 or CT hypodensity \> 1/3 of middle cerebral artery (MCA) territory; 2）Severe intracerebral hemorrhage: Supratentorial hematoma volume ≥ 30 mL (thalamic hemorrhage ≥ 10 mL) or infratentorial hematoma volume ≥ 10 mL (brainstem hemorrhage ≥ 5 mL); 3）Aneurysmal subarachnoid hemorrhage; 3. Blood glucose level \> 10 mmol/L at randomization; 4. Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Wannan Medical University (Yijishan Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.