NCT07502222Toborzás még nem indult2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AK139 in Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AK139 in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of AK139 in the treatment of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2026. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07502222
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 168
- 2026. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received systemic corticosteroids, immunosuppressive/immunomodulatory drugs, phototherapy or other systemic therapies used for AD within the 4 weeks before randomization.
- Received treatment with other clinical research drugs (non-biological agents) within the first 4 weeks or 5 half-lives of randomization (whichever is longer)
- Received or planned to receive live vaccine treatment within the 12 weeks before randomization or during the study period.
- Received allergen specific immunotherapy within the 12 weeks before randomization.
Más betegség
- Have a history of allergies to any component of AK139 and/or severe allergic reactions to monoclonal antibodies.
Egyéb
- Acute onset of AD within the first 4 weeks of randomization.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand the study and voluntarily sign the ICF.
- Atopic dermatitis (AD) diagnosed at least 6 months before screening.
- Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥16, Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥3, and Body surface area (BSA) involvement ≥10% at both screening and baseline.
- A weekly average of daily Peak Pruritus Numerical Rating Scale (P-NRS) score ≥4 at baseline.
- Inadequate response or intolerance to prior topical therapy for AD.
- The patients agree to use highly effective contraception methods from the moment of signing of the ICF to 90 days after the last dose of the investigational product.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.