NCT07502781Toborzás még nem indult
Heterologous Cord Blood-Derived Red Blood Cell for Transfusion in Extremely Preterm Infants
Multicenter, Randomized, Double-Blind Pilot Clinical Trial Evaluating the Impact of Transfusion With Heterologous Cord Blood-Derived Red Blood Cells Versus Adult Red Blood Cells in Extremely Premature Infants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Anemia is a condition in which there are not enough red blood cells to carry oxygen throughout the body. It is very common in extremely preterm infants (born before 28 weeks of pregnancy), and many of these babies require red blood cell transfusions during their hospital stay. Currently, transfusions are given using red blood cells donated by adults. An alternative option is to use red blood cells collected from umbilical cord blood, which may be more similar to a newborn's own blood. This approach has been used in some neonatal units with encouraging results and no reported safety concerns. This study aims to determine whether transfusion with umbilical cord blood improves clinical outcomes and reduces potential side effects compared to standard adult donor blood transfusion in extremely preterm infants. We hypothesize that umbilical cord blood transfusion will be at least as safe as adult donor blood and may provide clinical benefits. About 115 extremely preterm infants admitted to neonatal units in Catalonia will participate. If parents agree, their baby will be randomly assigned to receive either compatible umbilical cord blood or compatible adult donor blood if a transfusion becomes necessary. Babies will only receive a transfusion if they clinically need one. If cord blood is not available at the time of transfusion, the baby will receive compatible adult donor blood regardless of the assigned group. To evaluate the response to treatment, small blood samples will be collected at birth, at one month of life, and 24 hours after any transfusion. These samples are taken at the same times as routine blood tests, so participation does not require additional needle sticks. The amount of blood collected is minimal (about 0.2 mL per sample). In addition, a painless and non-invasive sensor will be placed on the baby's head for 24 hours to measure oxygen delivery to the brain. Urine samples will also be collected before and after transfusion to help assess how oxygen reaches body tissues. Participation will continue until the baby reaches 36 weeks of postmenstrual age or is discharged from the hospital, whichever comes first.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 176 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 16.
- Kezdés
- 2027. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Hospital Clinic of Barcelona
- NCT-szám
- NCT07502781
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 176
- 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior red blood cell transfusion during the fetal or neonatal period.
Más betegség
- Congenital infections.
Egyéb
- Maternal-fetal immunization (e.g., isoimmunization).
- Fetal hydrops.
- Major congenital malformations.
- Immediate need for blood before randomization (e.g., hemorrhagic shock, consumptive coagulopathy).
- Participation in another clinical trial that could interfere with the primary outcome.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent obtained from parents or legal guardians.
- Gestational age at birth < 28 weeks or birth weight < 1000 g.
- Admission to one of the participating neonatal intensive care units (NICUs) in the Barcelona area.
Életkor a regiszterben: 23 hét – 28 hét · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clínic de Barcelona - Maternitat | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.