Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07503028Csak meghívásosKorai 1. fázis

An Exploratory Clinical Study Evaluating Allogeneic iPSC-derived Pancreatic Islet Cells (CRG-002) for the Treatment of Diabetic Patients With Hypoglycemia Unawareness or Severe Hypoglycemic Events

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is an open-label, single-arm, non-randomized trial designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of CRG-002 administered via portal vein infusion or transplantation beneath the anterior rectus sheath in patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) or pancreatogenic diabetes who have hypoglycemia unawareness or severe hypoglycemic events.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 23.
Kezdés
2025. okt. 17.
Elsődleges befejezés
2028. jan. 18.
Fő szponzor
Celregen Therapeutics
NCT-szám
NCT07503028

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2025. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior islet transplantation.
  • Live-attenuated vaccine received within 2 months prior to enrollment.

Más betegség

  • Type 2 diabetes.
  • Active infection or positive serology for relevant pathogens.
  • Severe cardiovascular disease.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Renal impairment or insufficient post-transplant recovery.
  • Significant renal impairment.
  • Recent invasive fungal infection.
  • Active malignancy.
  • History of substance abuse.
  • Severe gastrointestinal/malabsorption disorders.
  • Severe psychiatric disorder.

Laborértékek

  • Hematologic disorders affecting HbA1c accuracy.

Egyéb

  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m².
  • Uncontrolled diabetic retinopathy or severe diabetic foot complications.
  • Abnormal liver function.
  • Severe hematologic abnormalities.
  • Coagulopathy.
  • Inadequate contraceptive compliance.
  • Participation in other clinical trials within 6 months.
  • Inability to undergo standard imaging.
  • Other factors deemed unsuitable by investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-70 years, any gender.
  • Long-standing type 1 diabetes or pancreatic diabetes.
  • Significant pancreatic islet dysfunction.
  • Hemoglobin A1c within clinically acceptable range.
  • At least 1 hypoglycemic event requiring external intervention within 12 months.
  • Able to comply with intensive glucose management.
  • Agree to use the study-designated monitoring device.
  • Psychologically stable.
  • Full legal capacity.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Anhui MedicaluniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.