NCT07503366Toborzás még nem indult
Standardized Italian netwoRk Enrolling iNdividuals With Islet-Autoantibodies
Standardized Italian netwoRk Enrolling iNdividuals With Islet-Autoantibodies (SIRENA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project characterizes the longitudinal progression of children and adults who have tested positive for one or more islet cell autoantibodies across the early stages of type 1 diabetes (T1D). Despite advances in screening, limited evidence exists on how clinical, metabolic, and immunological markers evolve over time and predict progression to symptomatic disease. Using a screened cohort, participants are followed for up to 10 years with repeated standardized assessments. The study evaluates whether population-based screening can reduce diabetic ketoacidosis (DKA) at diagnosis and identify early predictors of progression to clinical T1D. Results are expected to improve risk stratification, inform surveillance strategies, and guide the timing of preventive interventions, with implications for clinical practice and health policy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2036. ápr.
- Fő szponzor
- Società Italiana di Endocrinologia e Diabetologia Pediatrica
- NCT-szám
- NCT07503366
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2036. ápr.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis of type 1 or type 2 diabetes.
Más betegség
- Presence of symptoms suggestive of diabetes (e.g., polyuria, polydipsia, unexplained weight loss, fatigue, visual disturbances, acetone breath, Kussmaul respiration).
- Any medical or psychological condition judged by the investigator to interfere with study participation or data reliability.
Laborértékek
- Fasting plasma glucose ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6.5%, or OGTT 2-hour glucose ≥200 mg/dL.
Egyéb
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals of any age who test positive for at least one islet autoantibody.
- Absence of clinical symptoms of diabetes.
- Do not meet ADA diagnostic criteria for diabetes (no overt hyperglycemia).
- Ability to comply with follow-up procedures according to clinical practice.
- Written informed consent obtained from the participant or, for minors, from a parent or legal guardian.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SOD Diabetologia Pediatrica - Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ambulatorio di Diabetologia Pediatrica, UOC Pediatria/Neonatologia Ospedale San Paolo | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Pediatrics, Hospital of Bolzano (SABES-ASDAA),Teaching Hospital of Paracelsus Medical University | Bolzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOS Diabetologia ed Endocrinologia pediatrica, AORN Sant'Anna e San Sebastiano | Caserta | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Pediatria, Azienza Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Provinciale di Diabetologia Pediatrica - SOC di Pediatria - Ospedale "S. Giovanni di Dio" | Crotone | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| SOC Diabetologia ed Endocrinologia, AOU Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università degli Studi dell'Aquila - UO Pediatria e PSP, Ospedale San Salvatore | L’Aquila | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale S. Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Regionale di Diabetologia Pediatrica, UOC Pediatria Specialistica, Dipartimento ad Attività Integrata Materno Infantile, AOU Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Maggiore della Carità di Novara | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedale Universita Padova | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale G.Di Cristina - ARNAS Civico di Cristina Benfratelli | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Endocrinologia e Malattie del Metabolismo AOU di Parma | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Policlinico San Matteo, SS Pediatria 2 - Malattie Endocrine / Ambulatorio di Diabetologia Pediatrica | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro di Diabetologia Pediatrica Grande Ospedale Metropolitano | Reggio Calabria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Pediatria, Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| S.C. Pediatria, P.O.C SS. Annunziata | Taranto | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Santa Chiara Azienda USL | Trento | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale S.M. del Ca' Foncello, Treviso, AULSS2 Marca Trevigiana | Treviso | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS "Ospedale Infantile" Burlo Garofolo | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Integrata di Verona | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro diabetologico aziendale - UOS Diabetologia pediatrica; ASL Viterbo | Viterbo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.