NCT07503639Toborzás még nem indult2. fázis
Umbrella Trial of Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Colorectal Cancer
An Exploratory Umbrella Trial of Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Colorectal Cancer Based on Molecular Subtypes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open-label, single-center, phase II umbrella trial designed to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant therapy for locally advanced colorectal cancer. Patients will be stratified into four cohorts based on microsatellite instability (MSI) status, KRAS mutation status, and the consensus molecular subtypes (CMS). Six arms are included across four cohorts and each arm will be assigned to a specific treatment regimen. The primary endpoint is the complete response rate. Secondary endpoints include safety, organ preservation rate (for rectal cancer only), R0 resection rate, surgical complications, treatment compliance, 3-year survival, and quality of life (QoL) score.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 134 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 20.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07503639
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 134
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute cardiac infarction or cerebral ischemic stroke occurred within 6 months before recruitment;
Más betegség
- Known history of other malignancies within 5 years;
- Known history of severe neurological or mental illness (such as schizophrenia, dementia or epilepsy);
- Current severe cardiac disease (cardiac dysfunction and arrhythmia), renal dysfunction and liver dysfunction;
- Uncontrolled infection which needs systemic therapy;
- Active autoimmune disease or immunodeficiencies, known history of organ transplantation or systematic use of immunosuppressive agents;
- Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection (i.e., HIV 1 to 2 antibody positive), active syphilis infection, active pulmonary tuberculosis infection;
- Allergic to any component of the therapy.
Egyéb
- Pregnancy or breast-feeding women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years old, female and male;
- Pathological confirmed adenocarcinoma;
- Stage II/III colon cancer, or stage II/III rectal cancer located less than 10 cm from the anal verge;
- Treatment-naïve and no distance metastases;
- KPS ≥ 70;
- No radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, or any other anti-tumor therapy had been administered prior to enrollment;
- Baseline blood and biochemical indicators meet the following criteria: neutrophils ≥ 1.5 × 10\^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10\^9/L, ALT/ AST ≤ 2.5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
- With good compliance and signed the consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.