NCT07503652Toboroz4. fázis
Clinical Observation of Xeligekimab in the Treatment of Moderate to Severe Palmoplantar Pustulosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Palmoplantar pustulosis (PPP) is a chronic and recurrent skin disease, mainly characterized by erythema, pustules and scales on the palms and soles, often accompanied by itching and pain, which seriously affects the quality of life of patients. Currently, the treatment options for PPP are limited. Traditional therapies such as topical glucocorticoids, phototherapy and oral immunosuppressants have unsatisfactory efficacy, and long-term use may cause significant side effects. The introduction of biologics has provided a new direction for the treatment of PPP, but targeted therapy research for PPP is still scarce, and there are unmet clinical needs. The exploratory study of Xeligekimab in PPP is expected to provide a new treatment option, alleviate symptoms and improve the quality of life of patients. This study takes the domestic Xeligekimab as the research object, aiming to verify its potential in PPP and contribute to the breakthrough of domestic biologics in the field of refractory skin diseases. If the study is successful, it can provide preliminary evidence support for the addition of PPP as an indication for Xeligekimab and offer a preliminary theoretical basis for adding a new option to targeted therapy for PPP.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- First Hospital of China Medical University
- NCT-szám
- NCT07503652
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have used IL-17A inhibitors within the recent 3 months, or IL-23/TNF-α inhibitors within the past 4 months.
Más betegség
- Active infections (tuberculosis, hepatitis B, hepatitis C, HIV), pregnancy or lactation, drug allergies, participation in other clinical studies, etc.
Laborértékek
- Have severe comorbidities (such as ALT/AST > 3 times the upper limit of normal, eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
Egyéb
- -
Kiket keres a vizsgálat
- Moderate to severe PPP: Baseline PPPASI score ≥ 12, PPPIGA score ≥ 3 (moderate or severe).
- Dermatology Life Quality Index (DLQI) score ≥ 10. Has received at least one local or systemic treatment (such as high-dose corticosteroids, methotrexate) in the past and the treatment was ineffective or intolerable.
- The patient or the patient's family signs the informed consent form. -
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.