NCT07503756Toboroz2. fázis
JS212 Combination Therapies in Metastatic Colorectal Cancer
An Open-label, Multicenter Phase 2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of JS212 Combination Therapies in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter Phase 2 clinical study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of JS212-based combination therapies in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). JS212 is a bispecific antibody-drug conjugate (ADC) targeting epidermal growth factor receptor (EGFR) and HER3 with a topoisomerase I inhibitor payload. Preclinical and early clinical data suggest that dual targeting of EGFR and HER3 may enhance antitumor activity and overcome resistance mechanisms associated with EGFR- or HER2-directed therapies. This study will investigate JS212 in combination with capecitabine, with or without Bevacizumab, and JS212 in combination with chemotherapy (XELOX: capecitabine and oxaliplatin), with or without the PD-1/VEGF bispecific antibody JS207, in patients with mCRC. The study will assess safety, determine the recommended Phase 3 dose (RP3D), and evaluate preliminary antitumor activity of the combination regimens.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 20.
- Kezdés
- 2026. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07503756
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent major surgery, radiotherapy, or systemic anticancer therapy prior to study treatment
Más betegség
- Active or uncontrolled infections or significant cardiovascular disease
- History of autoimmune disease requiring systemic therapy
- Significant bleeding disorders or high risk of hemorrhage
- Active viral infections such as uncontrolled hepatitis B, hepatitis C, or HIV
- Any other serious medical or psychiatric condition that may interfere with study participation
Laborértékek
- Prior treatment with EGFR- or HER3-targeted antibody-drug conjugates or topoisomerase I inhibitor-based ADCs
Egyéb
- Participants meeting any of the following criteria will be excluded
- Known active central nervous system metastases
Kiket keres a vizsgálat
- 1Participants must meet the following key criteria
- Adults aged 18-75 years with histologically confirmed metastatic colorectal adenocarcinoma
- Microsatellite stable (MSS) or mismatch repair proficient (pMMR) disease
- No prior systemic therapy for advanced or metastatic disease
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1
- ECOG performance status 0-1
- Adequate hematologic, hepatic, renal, and coagulation function
- Life expectancy ≥12 weeks
- Willingness to provide tumor tissue samples for biomarker analyses
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.