Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07504458Toboroz3. fázis

Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia

A Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of QTX-2101 in Combination With All-trans Retinoic Acid in Newly Diagnosed, Low-risk Acute Promyelocytic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 3 study in adult participants with newly diagnosed low-risk APL will evaluate the efficacy, safety, and PK of an oral capsule formulation of ATO, in combination with ATRA.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 16.
Kezdés
2026. jún. 8.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Quetzal Therapeutics
NCT-szám
NCT07504458
EU CT-szám
2025-524810-28-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 36 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participants having serious ongoing medical conditions or infections including uncontrolled infections, severe organ disease, or conditions that make study participation unsafe
  • Participants who are unable to safely take study medication, including severe neuropathy, inability to swallow oral medication, malabsorption issues, or known allergy to ATO or ATRA

Laborértékek

  • Participants who have significant heart rhythm problems including long QT syndrome, serious arrhythmias, very slow heart rate, or prolonged QTc on ECG

Egyéb

  • Participants who have central nervous system leukemia
  • Participants who are pregnant, breastfeeding, or unwilling to use contraception

Kiket keres a vizsgálat

  • Informed Consent
  • Participants must be between 18 and under 71 years of age
  • Participants must have a confirmed diagnosis of APL proven by standard genetic testing (t(15;17) or PML-RARA)
  • Participants must be classified as low- or intermediate-risk APL
  • Participants must be willing and able to comply with the scheduled study visits, treatment plans, laboratory tests, contraception guidance, and other procedures

Életkor a regiszterben: 18 év – 71 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Catala d'Oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario San Pedro de AlcántaraCáceresSpanyolországToboroz
Hospital Regional Universitario de MalagaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Son EspasesPalma de MallorcaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud, Centre François MagendieBordeauxFranciaországToboroz
CHU Grenoble Alpes - Hôpital MichallonLa TroncheFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Nancy - Hôpitaux de BraboisNancyFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hôpital de l'Archet 1NiceFranciaországToboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Saint-LouisParisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne - Hôpital NordSaint-Priest-en-JarezFranciaországToboroz
Hopitaux Universitaires de StrasbourgStrasbourgFranciaországToboroz
Hospital Tor Vergata RomaRomaOlaszországToboroz
Azienda ULSS 8 "Berica" - Ospedale San BortoloVicenzaOlaszországToboroz
Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion ChiricutaCluj-NapocaRomániaToboroz
University of MichiganAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Augusta University Medical CenterAugustaEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins Kimmel Cancer CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
University of Maryland Medical CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama at Birmingham (UAB)BirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Roswell Park Comprehensive Cancer CenterBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
University of North Carolina at Chapel HillChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
University of Virginia HealthCharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
The Ohio State University -Wexner Medical CenterColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope Comprehensive Cancer CenterDuarteEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, IrvineIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research Institute at TriStar Centennial Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
UCI Health - UCI Medical CenterOrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Stanford University School of MedicineStanfordEgyesült ÁllamokToboroz
Montefiore Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.