NCT07505576Toborzás még nem indult
Anti-alpha-actinin Antibodies and Lupus Nephritis Activity
Serum Anti-alpha-actinin Antibodies as an Early Biomarker for Histological Activity in Lupus Nephritis and Its Correlation With Other Conventional Serological Markers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lupus nephritis (LN) develops in 30-60% of systemic lupus erythematosus (SLE) patients and remains a leading cause of morbidity, with 10-30% progressing to end-stage renal disease within 15 years. The International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) classifies LN histologically, with proliferative forms (Classes III/IV) carrying the poorest prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07505576
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 96
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Confounding Medications:
- Receipt of high-dose corticosteroids (> 20 mg/day of prednisone or equivalent) or any potent immunosuppressive agent (e.g., cyclophosphamide, mycophenolate mofetil, rituximab) within 4 weeks prior to the renal biopsy and blood sampling).
Más betegség
- Other Kidney Diseases:
- Presence of, or suspicion of, any other primary or significant secondary kidney disease unrelated to SLE (e.g., diabetic nephropathy, hypertensive nephrosclerosis, IgA nephropathy, significant drug-induced nephrotoxicity, rheumatoid arthritis, positive HBs antigen or HCV antibody).
- Confounding Clinical Conditions:
- Presence of an active or recent major infection (e.g., sepsis, pneumonia, UTI) at the time of enrollment, as infection can significantly alter immune markers.
- Presence of advanced chronic kidney disease (CKD Stage 4 or 5) predating the diagnosis of SLE.
- Pregnancy or lactation.
Egyéb
- -
- Participants will be excluded if ANY of the following criteria apply:
- <!-- -->
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion criteria for LN group:
- Adult patients (≥ 18 and > 60 years) of either sex.
- Fulfill the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus (SLE).
- Diagnosis of active lupus nephritis requiring a renal biopsy as per standard clinical indications (e.g., proteinuria ≥ 0.5 g/24h, active urinary sediment, unexplained rise in serum creatinine).
- Availability of an adequate renal biopsy specimen for histopathological evaluation according to the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2018 classification.
- Renal biopsy performed within 3 months prior to enrollment, and patient has not received induction immunosuppressive therapy (cyclophosphamide, mycophenolate mofetil, or calcineurin inhibitors) in the period between biopsy and enrollment.
- Provision of written informed consent.
- b)Inclusion Criteria for Control Groups:
- <!-- -->
- SLE without nephritis: Patients meeting SLE criteria without any clinical or laboratory evidence of renal involvement (normal urinalysis, proteinuria < 0.3 g/24h, normal serum creatinine).
- Healthy controls: Age- and sex-matched healthy individuals with no history of autoimmune disease, normal urinalysis, and negative autoantibodies (ANA, anti-dsDNA).
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.