Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07505576Toborzás még nem indult

Anti-alpha-actinin Antibodies and Lupus Nephritis Activity

Serum Anti-alpha-actinin Antibodies as an Early Biomarker for Histological Activity in Lupus Nephritis and Its Correlation With Other Conventional Serological Markers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Lupus nephritis (LN) develops in 30-60% of systemic lupus erythematosus (SLE) patients and remains a leading cause of morbidity, with 10-30% progressing to end-stage renal disease within 15 years. The International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) classifies LN histologically, with proliferative forms (Classes III/IV) carrying the poorest prognosis.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
96 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 23.
Kezdés
2026. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 1.
Fő szponzor
Assiut University
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT07505576

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 96
  • 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Confounding Medications:
    • Receipt of high-dose corticosteroids (> 20 mg/day of prednisone or equivalent) or any potent immunosuppressive agent (e.g., cyclophosphamide, mycophenolate mofetil, rituximab) within 4 weeks prior to the renal biopsy and blood sampling).

Más betegség

  • Other Kidney Diseases:
    • Presence of, or suspicion of, any other primary or significant secondary kidney disease unrelated to SLE (e.g., diabetic nephropathy, hypertensive nephrosclerosis, IgA nephropathy, significant drug-induced nephrotoxicity, rheumatoid arthritis, positive HBs antigen or HCV antibody).
  • Confounding Clinical Conditions:
    • Presence of an active or recent major infection (e.g., sepsis, pneumonia, UTI) at the time of enrollment, as infection can significantly alter immune markers.
    • Presence of advanced chronic kidney disease (CKD Stage 4 or 5) predating the diagnosis of SLE.
    • Pregnancy or lactation.

Egyéb

  • -
  • Participants will be excluded if ANY of the following criteria apply:
  • <!-- -->

Kiket keres a vizsgálat

  • Inclusion criteria for LN group:
    • Adult patients (≥ 18 and > 60 years) of either sex.
    • Fulfill the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus (SLE).
    • Diagnosis of active lupus nephritis requiring a renal biopsy as per standard clinical indications (e.g., proteinuria ≥ 0.5 g/24h, active urinary sediment, unexplained rise in serum creatinine).
    • Availability of an adequate renal biopsy specimen for histopathological evaluation according to the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2018 classification.
    • Renal biopsy performed within 3 months prior to enrollment, and patient has not received induction immunosuppressive therapy (cyclophosphamide, mycophenolate mofetil, or calcineurin inhibitors) in the period between biopsy and enrollment.
    • Provision of written informed consent.
    • b)Inclusion Criteria for Control Groups:
    • <!-- -->
    • SLE without nephritis: Patients meeting SLE criteria without any clinical or laboratory evidence of renal involvement (normal urinalysis, proteinuria < 0.3 g/24h, normal serum creatinine).
    • Healthy controls: Age- and sex-matched healthy individuals with no history of autoimmune disease, normal urinalysis, and negative autoantibodies (ANA, anti-dsDNA).

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.