Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07507058Toborzás még nem indult

Hypofractionated Radiotherapy for Postoperative Intermediate-Risk Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Hypofractionated Radiotherapy for Postoperative Intermediate-Risk Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Prospective Phase II Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the safety and efficacy of hypofractionated radiotherapy in patients with postoperative intermediate-risk head and neck squamous cell carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 15.
Kezdés
2026. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2029. ápr. 1.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT07507058

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior radiotherapy or surgery to the head and neck region
  • Concurrent other anti-tumor therapy
  • Prior neoadjuvant drug therapy
  • Evidence of tumor progression on imaging within 28 days before enrollment
  • History of severe infection within 1 month before enrollment, including but not limited to infection complications requiring hospitalization, bacteremia, severe pneumonia; any active infection, or unexplained fever >38.5°C during screening or before first dose

Más betegség

  • Primary head and neck cancer arising from other sites such as paranasal sinuses, nasopharynx, glottic larynx, skin, or salivary glands
  • History of other malignancy within 5 years (except adequately treated in situ cervical cancer or basal cell/squamous cell carcinoma of the skin)
  • History of psychoactive substance abuse that cannot be abstained from, or mental disorders

Laborértékek

  • Severe cardiovascular disease: grade II or higher myocardial ischemia or infarction, uncontrolled arrhythmia (including QTc interval ≥450 ms for males or ≥470 ms for females); New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, or left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤50% on echocardiography

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Histologically or cytologically confirmed stage II-IVA head and neck squamous cell carcinoma (AJCC 8th edition), including oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx, or cervical lymph node metastasis from unknown primary
  • R0 resection and standard neck dissection per surgical evaluation
  • Negative surgical margins and no extranodal extension in metastatic lymph nodes on postoperative pathology
  • Presence of at least one intermediate-risk factor: close margins (<5 mm), pT3-4, pN2, lymphovascular invasion, perineural invasion, poor differentiation, or for oral cavity cancer T2 with depth of invasion >5 mm
  • Adequate organ function (without blood transfusion or growth factors within 14 days):
  • White blood cell count ≥ 2.0 × 10\^9/L
  • Absolute neutrophil count ≥ 1.0 × 10\^9/L
  • Platelet count ≥ 80 × 10\^9/L
  • Hemoglobin ≥ 90 g/L
  • Willing and able to comply with study and follow-up procedures
  • Voluntary participation with written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.