NCT07507058Toborzás még nem indult
Hypofractionated Radiotherapy for Postoperative Intermediate-Risk Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Hypofractionated Radiotherapy for Postoperative Intermediate-Risk Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Prospective Phase II Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the safety and efficacy of hypofractionated radiotherapy in patients with postoperative intermediate-risk head and neck squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 15.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07507058
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy or surgery to the head and neck region
- Concurrent other anti-tumor therapy
- Prior neoadjuvant drug therapy
- Evidence of tumor progression on imaging within 28 days before enrollment
- History of severe infection within 1 month before enrollment, including but not limited to infection complications requiring hospitalization, bacteremia, severe pneumonia; any active infection, or unexplained fever >38.5°C during screening or before first dose
Más betegség
- Primary head and neck cancer arising from other sites such as paranasal sinuses, nasopharynx, glottic larynx, skin, or salivary glands
- History of other malignancy within 5 years (except adequately treated in situ cervical cancer or basal cell/squamous cell carcinoma of the skin)
- History of psychoactive substance abuse that cannot be abstained from, or mental disorders
Laborértékek
- Severe cardiovascular disease: grade II or higher myocardial ischemia or infarction, uncontrolled arrhythmia (including QTc interval ≥450 ms for males or ≥470 ms for females); New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, or left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤50% on echocardiography
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Histologically or cytologically confirmed stage II-IVA head and neck squamous cell carcinoma (AJCC 8th edition), including oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx, or cervical lymph node metastasis from unknown primary
- R0 resection and standard neck dissection per surgical evaluation
- Negative surgical margins and no extranodal extension in metastatic lymph nodes on postoperative pathology
- Presence of at least one intermediate-risk factor: close margins (<5 mm), pT3-4, pN2, lymphovascular invasion, perineural invasion, poor differentiation, or for oral cavity cancer T2 with depth of invasion >5 mm
- Adequate organ function (without blood transfusion or growth factors within 14 days):
- White blood cell count ≥ 2.0 × 10\^9/L
- Absolute neutrophil count ≥ 1.0 × 10\^9/L
- Platelet count ≥ 80 × 10\^9/L
- Hemoglobin ≥ 90 g/L
- Willing and able to comply with study and follow-up procedures
- Voluntary participation with written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.